- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04315519
Effect of Blood Flow Restricted Aerobic Exercise in Type 2 Diabetes Mellitus
2020. március 18. frissítette: Elif ŞAHİN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Investigation of the Effect of Blood Flow Restricted Aerobic Exercise on Cardiorespiratory Fitness and Blood Glucose in Type 2 Diabetes Mellitus
Comparison of the effect of low intensity blood flow restricted aerobic exercise on glycemic and respiratory status with moderate aerobic exercise.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The aim of this study is to show, whether the effect of low-intensity aerobic exercise training combined with blood flow restriction is similar on both glycemic and cardiorespiratory status compared to moderate-intensity continuous aerobic exercise, in individuals with "type 2 diabetes mellitus" .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Having Type 2 Diabetes
- Not have been recruited any exercise programme for 6 months
- Volunteering to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Nephropathy
- Retinopathy
- Have had myocardial infarction at least 6 months ago
- Stable or unstable angina pectoris
- The presence of peripheral artery disease
- Resting blood pressure above 160/100 mmHg
- Body mass index over 35 kg / m2
- History of deep vein thrombosis, pulmonary embolism or stroke
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Blood Flow Restricted Aerobic (BFRA)
Low intensity Aerobic exercise with Blood Flow Restriction
|
Aerobic Exercise
|
Kísérleti: Moderate Aerobic Exercise (MAE)
moderate intensity aerobic exercise
|
Aerobic Exercise
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Blood Glucose
Időkeret: up to 12 months
|
Fasting Blood Glucose, this data will be collected from the individulas routine biochemistry tests
|
up to 12 months
|
HbA1c
Időkeret: up to 12 months
|
Glycated hemoglobin, This data will be collected from teh individulas during routine test
|
up to 12 months
|
Blood Glucose in Oral glucose Tolerance Test
Időkeret: Up to 12 months
|
Blood Glucose in Oral glucose Tolerance Test, this data will be collected from the individuals during routine tests.
|
Up to 12 months
|
Cardiorespiratory Fitness
Időkeret: Up to 12 months
|
Maximal Power in Maximal Exercise Test, this test will be performed in incremental cardiopulmonary exercise test in cycle ergometer.
|
Up to 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The Strength of Quadriceps Muscle
Időkeret: Up to 12 months
|
The Strength of Quadriceps Muscle, this data will be collected before the intervention eith a manual muscle tester, in sitting position.
|
Up to 12 months
|
Fat Free Mass
Időkeret: Up to 12 months
|
Fat Free Mass will be calculated by bioimpedance analysis, this data will be collected with all individulas to see the changes with the muscle mass, the test will be The test will be carried out with a 4-channel test device, both hand and foot, to eveluate changes segmentally.
|
Up to 12 months
|
The Strength of Hamstring Muscle
Időkeret: Up to 12 months
|
The Strength of Hamstring Muscle, this data will be collected before the intervention eith a manual muscle tester, in sitting position.
|
Up to 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Exercise
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok