Effect of Blood Flow Restricted Aerobic Exercise in Type 2 Diabetes Mellitus
18 de marzo de 2020 actualizado por: Elif ŞAHİN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Investigation of the Effect of Blood Flow Restricted Aerobic Exercise on Cardiorespiratory Fitness and Blood Glucose in Type 2 Diabetes Mellitus
Comparison of the effect of low intensity blood flow restricted aerobic exercise on glycemic and respiratory status with moderate aerobic exercise.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The aim of this study is to show, whether the effect of low-intensity aerobic exercise training combined with blood flow restriction is similar on both glycemic and cardiorespiratory status compared to moderate-intensity continuous aerobic exercise, in individuals with "type 2 diabetes mellitus" .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Having Type 2 Diabetes
- Not have been recruited any exercise programme for 6 months
- Volunteering to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Nephropathy
- Retinopathy
- Have had myocardial infarction at least 6 months ago
- Stable or unstable angina pectoris
- The presence of peripheral artery disease
- Resting blood pressure above 160/100 mmHg
- Body mass index over 35 kg / m2
- History of deep vein thrombosis, pulmonary embolism or stroke
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Blood Flow Restricted Aerobic (BFRA)
Low intensity Aerobic exercise with Blood Flow Restriction
|
Aerobic Exercise
|
|
Experimental: Moderate Aerobic Exercise (MAE)
moderate intensity aerobic exercise
|
Aerobic Exercise
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blood Glucose
Periodo de tiempo: up to 12 months
|
Fasting Blood Glucose, this data will be collected from the individulas routine biochemistry tests
|
up to 12 months
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: up to 12 months
|
Glycated hemoglobin, This data will be collected from teh individulas during routine test
|
up to 12 months
|
|
Blood Glucose in Oral glucose Tolerance Test
Periodo de tiempo: Up to 12 months
|
Blood Glucose in Oral glucose Tolerance Test, this data will be collected from the individuals during routine tests.
|
Up to 12 months
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Periodo de tiempo: Up to 12 months
|
Maximal Power in Maximal Exercise Test, this test will be performed in incremental cardiopulmonary exercise test in cycle ergometer.
|
Up to 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The Strength of Quadriceps Muscle
Periodo de tiempo: Up to 12 months
|
The Strength of Quadriceps Muscle, this data will be collected before the intervention eith a manual muscle tester, in sitting position.
|
Up to 12 months
|
|
Fat Free Mass
Periodo de tiempo: Up to 12 months
|
Fat Free Mass will be calculated by bioimpedance analysis, this data will be collected with all individulas to see the changes with the muscle mass, the test will be The test will be carried out with a 4-channel test device, both hand and foot, to eveluate changes segmentally.
|
Up to 12 months
|
|
The Strength of Hamstring Muscle
Periodo de tiempo: Up to 12 months
|
The Strength of Hamstring Muscle, this data will be collected before the intervention eith a manual muscle tester, in sitting position.
|
Up to 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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