- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04315519
Effect of Blood Flow Restricted Aerobic Exercise in Type 2 Diabetes Mellitus
18 marca 2020 zaktualizowane przez: Elif ŞAHİN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Investigation of the Effect of Blood Flow Restricted Aerobic Exercise on Cardiorespiratory Fitness and Blood Glucose in Type 2 Diabetes Mellitus
Comparison of the effect of low intensity blood flow restricted aerobic exercise on glycemic and respiratory status with moderate aerobic exercise.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The aim of this study is to show, whether the effect of low-intensity aerobic exercise training combined with blood flow restriction is similar on both glycemic and cardiorespiratory status compared to moderate-intensity continuous aerobic exercise, in individuals with "type 2 diabetes mellitus" .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Having Type 2 Diabetes
- Not have been recruited any exercise programme for 6 months
- Volunteering to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Nephropathy
- Retinopathy
- Have had myocardial infarction at least 6 months ago
- Stable or unstable angina pectoris
- The presence of peripheral artery disease
- Resting blood pressure above 160/100 mmHg
- Body mass index over 35 kg / m2
- History of deep vein thrombosis, pulmonary embolism or stroke
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Blood Flow Restricted Aerobic (BFRA)
Low intensity Aerobic exercise with Blood Flow Restriction
|
Aerobic Exercise
|
Eksperymentalny: Moderate Aerobic Exercise (MAE)
moderate intensity aerobic exercise
|
Aerobic Exercise
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Blood Glucose
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Fasting Blood Glucose, this data will be collected from the individulas routine biochemistry tests
|
up to 12 months
|
HbA1c
Ramy czasowe: up to 12 months
|
Glycated hemoglobin, This data will be collected from teh individulas during routine test
|
up to 12 months
|
Blood Glucose in Oral glucose Tolerance Test
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Blood Glucose in Oral glucose Tolerance Test, this data will be collected from the individuals during routine tests.
|
Up to 12 months
|
Cardiorespiratory Fitness
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Maximal Power in Maximal Exercise Test, this test will be performed in incremental cardiopulmonary exercise test in cycle ergometer.
|
Up to 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The Strength of Quadriceps Muscle
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
The Strength of Quadriceps Muscle, this data will be collected before the intervention eith a manual muscle tester, in sitting position.
|
Up to 12 months
|
Fat Free Mass
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Fat Free Mass will be calculated by bioimpedance analysis, this data will be collected with all individulas to see the changes with the muscle mass, the test will be The test will be carried out with a 4-channel test device, both hand and foot, to eveluate changes segmentally.
|
Up to 12 months
|
The Strength of Hamstring Muscle
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
The Strength of Hamstring Muscle, this data will be collected before the intervention eith a manual muscle tester, in sitting position.
|
Up to 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Exercise
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong