Effect of Blood Flow Restricted Aerobic Exercise in Type 2 Diabetes Mellitus
2020年3月18日 更新者：Elif ŞAHİN、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Investigation of the Effect of Blood Flow Restricted Aerobic Exercise on Cardiorespiratory Fitness and Blood Glucose in Type 2 Diabetes Mellitus
Comparison of the effect of low intensity blood flow restricted aerobic exercise on glycemic and respiratory status with moderate aerobic exercise.
研究概览
详细说明
The aim of this study is to show, whether the effect of low-intensity aerobic exercise training combined with blood flow restriction is similar on both glycemic and cardiorespiratory status compared to moderate-intensity continuous aerobic exercise, in individuals with "type 2 diabetes mellitus" .
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Having Type 2 Diabetes
- Not have been recruited any exercise programme for 6 months
- Volunteering to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Nephropathy
- Retinopathy
- Have had myocardial infarction at least 6 months ago
- Stable or unstable angina pectoris
- The presence of peripheral artery disease
- Resting blood pressure above 160/100 mmHg
- Body mass index over 35 kg / m2
- History of deep vein thrombosis, pulmonary embolism or stroke
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Blood Flow Restricted Aerobic (BFRA)
Low intensity Aerobic exercise with Blood Flow Restriction
|
Aerobic Exercise
|
|
实验性的：Moderate Aerobic Exercise (MAE)
moderate intensity aerobic exercise
|
Aerobic Exercise
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Blood Glucose
大体时间：up to 12 months
|
Fasting Blood Glucose, this data will be collected from the individulas routine biochemistry tests
|
up to 12 months
|
|
HbA1c
大体时间：up to 12 months
|
Glycated hemoglobin, This data will be collected from teh individulas during routine test
|
up to 12 months
|
|
Blood Glucose in Oral glucose Tolerance Test
大体时间：Up to 12 months
|
Blood Glucose in Oral glucose Tolerance Test, this data will be collected from the individuals during routine tests.
|
Up to 12 months
|
|
Cardiorespiratory Fitness
大体时间：Up to 12 months
|
Maximal Power in Maximal Exercise Test, this test will be performed in incremental cardiopulmonary exercise test in cycle ergometer.
|
Up to 12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The Strength of Quadriceps Muscle
大体时间：Up to 12 months
|
The Strength of Quadriceps Muscle, this data will be collected before the intervention eith a manual muscle tester, in sitting position.
|
Up to 12 months
|
|
Fat Free Mass
大体时间：Up to 12 months
|
Fat Free Mass will be calculated by bioimpedance analysis, this data will be collected with all individulas to see the changes with the muscle mass, the test will be The test will be carried out with a 4-channel test device, both hand and foot, to eveluate changes segmentally.
|
Up to 12 months
|
|
The Strength of Hamstring Muscle
大体时间：Up to 12 months
|
The Strength of Hamstring Muscle, this data will be collected before the intervention eith a manual muscle tester, in sitting position.
|
Up to 12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月18日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月18日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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