- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04316455
Thérapie de yoga intégrative autogérée pour les personnes âgées vivant avec une douleur chronique
18 mars 2020 mis à jour par: Aarogyam UK
Impact de la thérapie de yoga intégrative autogérée pour les personnes âgées vivant avec une douleur chronique
Les compétences d'autogestion de la douleur chronique peuvent aider les patients à améliorer leur fonctionnement quotidien et leur qualité de vie.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'intervention autogérée de thérapie par le yoga intégratif de la douleur chronique chez un échantillon de 25 adultes âgés recrutés sur le site communautaire de Leicester.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni
- Karyalaya
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à donner son consentement éclairé
- Âge >= 60 ans
- Ambulatoire
- Vie en communauté
- Douleur musculo-squelettique chronique autodéclarée > 3 mois avoir des douleurs rend difficile la réalisation des activités habituelles
- Possibilité d'assister à des sessions une fois par semaine pendant 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Maladie grave ou hospitalisation au cours des 3 derniers mois
- Intervention chirurgicale prévue dans les six prochains mois
- Trouble cognitif important
- Autre trouble physique ou psychiatrique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Yoga Thérapie Intégrative
Participants participant à un programme d'autogestion de la douleur chronique de 6 semaines.
Intervention : Yoga Thérapie Intégrative
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Les participants ayant une séance hebdomadaire en personne d'une heure avec un yogathérapeute qualifié pendant 6 semaines.
À chaque séance, les pratiques de yoga personnalisées, y compris la posture de redressement et de relaxation du yoga, la respiration du yoga, les combinaisons de pratiques de yoga sonores et visuelles, ont été données et invitées à continuer à pratiquer à la maison pendant la semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur et interférence : questionnaire du Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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L'intensité et l'interférence de la douleur ont été évaluées à l'aide du questionnaire Brief Pain Inventory (BPI).
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impression globale du participant sur le changement
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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L'impression globale du participant sur le changement comprenait 2 éléments le changement par rapport à la ligne de base
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Satisfaction des participants : questions à l'échelle de Likert
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Les questions sur l'échelle de Likert obtiennent un score compris entre 1 et 5 pour la satisfaction des participants à l'égard du programme (Fortement d'accord = 1 à Fortement en désaccord = 5)
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh (UK)
- Chaise d'étude: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together UK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Première publication (RÉEL)
20 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .