- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04316455
Terapia yoga integrativa autogestita per anziani che vivono con dolore cronico
18 marzo 2020 aggiornato da: Aarogyam UK
Impatto della terapia yoga integrativa autogestita per gli anziani che vivono con dolore cronico
Le capacità di autogestione del dolore cronico possono aiutare i pazienti a migliorare il funzionamento quotidiano e la qualità della vita.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'intervento autogestito di terapia yoga integrativa del dolore cronico fornito in un campione di 25 anziani reclutati dal sito della comunità a Leicester.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Regno Unito
- Karyalaya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a fornire il consenso informato
- Età >= 60 anni
- Ambulatorio
- Vivere in comunità
- Dolore muscoloscheletrico cronico auto-riferito > 3 mesi il dolore ha reso difficile svolgere le normali attività
- Possibilità di partecipare a sessioni una alla settimana per 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Malattia grave o ricovero ospedaliero negli ultimi 3 mesi
- Intervento programmato nei prossimi sei mesi
- Compromissione cognitiva significativa
- Altri gravi disturbi fisici o psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Yoga Terapia Integrativa
Partecipanti impegnati in un programma di autogestione del dolore cronico di 6 settimane.
Intervento: Yoga Terapia Integrativa
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Partecipanti che hanno un'ora di sessione settimanale di persona con un terapista yoga qualificato per 6 settimane.
Ad ogni sessione, sono state fornite le pratiche yoga personalizzate, tra cui la postura raddrizzata e rilassante dello yoga, la respirazione yoga, le combinazioni di pratiche yoga di suoni e immagini e gli è stato chiesto di continuare la pratica a casa durante la settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del dolore e interferenza: questionario Brief Pain Inventory (BPI).
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
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La gravità del dolore e l'interferenza sono state valutate utilizzando il questionario Brief Pain Inventory (BPI).
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Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impressione globale del cambiamento del partecipante
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
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L'impressione globale del cambiamento del partecipante includeva 2 elementi il cambiamento rispetto al basale
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Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
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Soddisfazione dei partecipanti: domande su scala Likert
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
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Punteggio delle domande su scala Likert compreso tra 1 e 5 per la soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma (da Completamente d'accordo=1 a Completamente in disaccordo=5)
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Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh (UK)
- Cattedra di studio: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together UK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .