- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04316455
Zelfbeheerde integratieve yogatherapie voor oudere volwassenen die leven met chronische pijn
18 maart 2020 bijgewerkt door: Aarogyam UK
Impact van zelfbeheerde integratieve yogatherapie voor oudere volwassenen die leven met chronische pijn
Zelfmanagementvaardigheden voor chronische pijn kunnen patiënten helpen het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Het doel van deze studie is het evalueren van zelfbeheerde Integrative Yoga Therapy-interventie met chronische pijn die werd geleverd in een steekproef van 25 oudere volwassenen die werden gerekruteerd uit de gemeenschapssite in Leicester.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk
- Karyalaya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Leeftijd >= 60 jaar
- ambulant
- Gemeenschapsleven
- Zelfgerapporteerde chronische musculoskeletale pijn > 3 maanden pijn hebben maakte het moeilijk om de gebruikelijke activiteiten uit te voeren
- Mogelijkheid om sessies één keer per week bij te wonen gedurende 6 weken
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekte of ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
- Geplande operatie in de komende zes maanden
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Andere ernstige lichamelijke of psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Integratieve yogatherapie
Deelnemers die deelnemen aan een 6 weken durend zelfmanagementprogramma voor chronische pijn.
Interventie: Integratieve Yoga Therapie
|
Deelnemers hebben gedurende 6 weken wekelijks een persoonlijke sessie van een uur met een gekwalificeerde yogatherapeut.
Bij elke sessie werden de gepersonaliseerde yogaoefeningen gegeven, waaronder de rechttrekkende en ontspannende houding van yoga, yoga-ademhaling, combinaties van geluids- en beeldyoga-oefeningen en werd gevraagd om doordeweeks thuis door te gaan met oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnernst en interferentie: vragenlijst voor een korte pijninventarisatie (BPI).
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
De ernst van de pijn en interferentie werden geëvalueerd met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI) -vragenlijst.
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deelnemer Global Impression of Change
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
De Global Impression of Change van de deelnemer bevatte 2 items over de verandering ten opzichte van de baseline
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Tevredenheid van deelnemers: Vragen op Likert-schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Vragen op Likert-schaal scoren tussen 1-5 voor de tevredenheid van deelnemers over het programma (Helemaal mee eens=1 tot Sterk mee oneens=5)
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh (UK)
- Studie stoel: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together UK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Integratieve yogatherapie
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen