- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04316455
Selbstverwaltete integrative Yogatherapie für ältere Erwachsene, die mit chronischen Schmerzen leben
18. März 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK
Auswirkungen einer selbstgesteuerten integrativen Yogatherapie für ältere Erwachsene, die mit chronischen Schmerzen leben
Die Fähigkeiten zur Selbstbewältigung chronischer Schmerzen können Patienten dabei helfen, ihre tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zu verbessern.
Das Ziel dieser Studie ist es, selbstverwaltete integrative Yogatherapie-Interventionen bei chronischen Schmerzen zu bewerten, die an einer Stichprobe von 25 älteren Erwachsenen durchgeführt wurden, die von einer Gemeinde in Leicester rekrutiert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich
- Karyalaya
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Alter >= 60 Jahre
- Ambulant
- Gemeinschaftsleben
- Selbstberichteter chronischer Muskel-Skelett-Schmerz > 3 Monate Schmerzen machten es schwierig, gewöhnlichen Aktivitäten nachzugehen
- Möglichkeit, 6 Wochen lang einmal pro Woche an Sitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Krankheit oder Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten
- Geplante Operation in den nächsten sechs Monaten
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- Andere schwere körperliche oder psychische Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Integrative Yogatherapie
Teilnehmer, die an einem 6-wöchigen Programm zur Selbstbehandlung chronischer Schmerzen teilnehmen.
Intervention: Integrative Yogatherapie
|
Die Teilnehmer haben 6 Wochen lang eine einstündige persönliche wöchentliche Sitzung mit einem qualifizierten Yogatherapeuten.
Bei jeder Sitzung wurden die personalisierten Yoga-Praktiken, einschließlich aufrichtender und entspannender Yoga-Haltung, Yoga-Atmung, Kombinationen von Ton- und Bild-Yoga-Praktiken, gegeben und gebeten, die Praxis während der Woche zu Hause fortzusetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad und Interferenz von Schmerzen: Fragebogen zum Brief Pain Inventory (BPI).
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
|
Schmerzstärke und Interferenz wurden anhand des Fragebogens „Brief Pain Inventory“ (BPI) bewertet.
|
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globaler Eindruck der Veränderung durch den Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
|
Der globale Eindruck der Änderung des Teilnehmers umfasste 2 Punkte, die Änderung gegenüber dem Ausgangswert
|
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
|
|
Teilnehmerzufriedenheit: Fragen auf der Likert-Skala
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
|
Fragen auf der Likert-Skala geben eine Bewertung zwischen 1 und 5 für die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm an (stimme stark zu = 1 bis stimme überhaupt nicht zu = 5).
|
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh (UK)
- Studienstuhl: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together UK
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .