- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04316455
Selvstyret Integrativ Yogaterapi for ældre voksne, der lever med kroniske smerter
18. marts 2020 opdateret af: Aarogyam UK
Effekten af selvstyret Integrativ Yogaterapi for ældre voksne, der lever med kroniske smerter
Selvhåndteringsevner for kroniske smerter kan hjælpe patienter med at forbedre den daglige funktion og livskvalitet.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere kronisk smerte selvstyret Integrative Yoga Therapy-intervention leveret i en prøve på 25 ældre voksne rekrutteret fra community site i Leicester.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige
- Karyalaya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er villig til at give informeret samtykke
- Alder >= 60 år
- Ambulant
- Samfundsliv
- Selvrapporterede kroniske muskuloskeletale smerter > 3 måneder med smerter gjorde det svært at udføre sædvanlige aktiviteter
- Mulighed for at deltage i sessioner én om ugen i 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig sygdom eller indlæggelse inden for de sidste 3 måneder
- Planlagt operation i de næste seks måneder
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Anden alvorlig fysisk eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Integrativ yogaterapi
Deltagerne deltager i et 6-ugers program til selvbehandling af kroniske smerter.
Intervention: Integrativ yogaterapi
|
Deltagerne har en times personlig ugentlig session med kvalificeret yogaterapeut i 6 uger.
Ved hver session blev de personlige yogapraksis, herunder opretning og afslappende kropsholdning af yoga, yoga-åndedræt, kombinationer af lyd- og billedyoga-praksis givet, og bedt om at fortsætte praksis derhjemme i løbet af ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertes sværhedsgrad og interferens: Brief Pain Inventory (BPI) spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Smertens sværhedsgrad og interferens blev evalueret ved hjælp af spørgeskemaet Brief Pain Inventory (BPI).
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltager globalt indtryk af forandring
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Deltagerens globale indtryk af forandring inkluderede 2 punkter ændringen fra baseline
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Deltagertilfredshed: Likert-skala spørgsmål
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Likert-skala spørgsmål scorer mellem 1-5 for deltagernes tilfredshed med programmet (helt enig=1 til meget uenig=5)
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh (UK)
- Studiestol: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together UK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Integrativ yogaterapi
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Scripps Center for Integrative MedicineUkendt
-
Bnai Zion Medical CenterRekruttering
-
Universität Duisburg-EssenUkendtIrritabelt tarmsyndrom | Colitis ulcerosa | Crohns sygdomTyskland
-
University of FloridaSuspenderetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Canadian College of Naturopathic MedicineOttawa Hospital Research Institute; Lotte & John Hecht Memorial FoundationAfsluttetNeoplasmer i maven | Lungeneoplasmer | Esophageale neoplasmerCanada
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttet