- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04316455
Samodzielna integracyjna terapia jogą dla osób starszych żyjących z przewlekłym bólem
18 marca 2020 zaktualizowane przez: Aarogyam UK
Wpływ samodzielnie zarządzanej integracyjnej terapii jogi dla osób starszych żyjących z przewlekłym bólem
Umiejętności samodzielnego radzenia sobie z przewlekłym bólem mogą pomóc pacjentom poprawić codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Celem tego badania jest ocena samodzielnej terapii zintegrowanej jogi z przewlekłym bólem przeprowadzonej na próbie 25 starszych osób dorosłych rekrutowanych z ośrodka społecznościowego w Leicester.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo
- Karyalaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
- Wiek >= 60 lat
- Ambulatoryjny
- Życie we wspólnocie
- Zgłaszany przez pacjentów przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy trwający > 3 miesiące ból utrudniał wykonywanie zwykłych czynności
- Możliwość uczestniczenia w sesjach raz w tygodniu przez 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Planowana operacja w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Inne ciężkie zaburzenie fizyczne lub psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Integracyjna Terapia Jogą
Uczestnicy biorący udział w 6-tygodniowym programie samokontroli bólu przewlekłego.
Interwencja: Integracyjna Terapia Jogą
|
Uczestnicy odbywający cotygodniową godzinną sesję z wykwalifikowanym terapeutą jogi przez 6 tygodni.
Na każdej sesji były podawane spersonalizowane praktyki jogi, w tym prostowanie i relaksacja pozycji jogi, oddychanie jogi, kombinacje praktyk jogi dźwięku i obrazu oraz proszono o kontynuowanie praktyki w domu w ciągu tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu i zakłócenia: Kwestionariusz krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Nasilenie bólu i zakłócenia oceniano za pomocą kwestionariusza Brief Pain Inventory (BPI).
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne wrażenie zmiany przez uczestnika
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Globalne wrażenie zmiany uczestnika obejmowało 2 pozycje zmiany w stosunku do wartości wyjściowej
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
|
Zadowolenie uczestników: pytania w skali Likerta
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Pytania na skali Likerta dają wynik od 1 do 5 dla zadowolenia uczestników z programu (zdecydowanie zgadzam się = 1 do zdecydowanie nie zgadzam się = 5)
|
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh (UK)
- Krzesło do nauki: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together UK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .