- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04316455
Terapia de yoga integral autogestionada para adultos mayores que viven con dolor crónico
18 de marzo de 2020 actualizado por: Aarogyam UK
Impacto de la terapia de yoga integral autogestionada para adultos mayores que viven con dolor crónico
Las habilidades de autocontrol del dolor crónico pueden ayudar a los pacientes a mejorar el funcionamiento diario y la calidad de vida.
El objetivo de este estudio es evaluar la intervención de terapia de yoga integral autogestionada para el dolor crónico en una muestra de 25 adultos mayores reclutados en un sitio comunitario en Leicester.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido
- Karyalaya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a dar su consentimiento informado
- Edad >= 60 años
- Ambulatorio
- vida en comunidad
- Dolor musculoesquelético crónico autoinformado > 3 meses Tener dolor dificultó realizar las actividades habituales
- Posibilidad de asistir a sesiones una vez por semana durante 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave u hospitalización en los últimos 3 meses
- Cirugía planificada en los próximos seis meses
- Deterioro cognitivo significativo
- Otro trastorno físico o psiquiátrico grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia de Yoga Integrativa
Participantes que participaron en un programa de autocontrol del dolor crónico de 6 semanas.
Intervención: Terapia de Yoga Integrativa
|
Los participantes tienen una hora de sesión semanal en persona con un terapeuta de yoga calificado durante 6 semanas.
En cada sesión, se dieron las prácticas de yoga personalizadas, que incluyen posturas de yoga rectas y relajantes, respiración de yoga, combinaciones de sonido e imágenes, y se les pidió que siguieran practicando en casa durante la semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Severidad e interferencia del dolor: Cuestionario del Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
|
La intensidad del dolor y la interferencia se evaluaron mediante el cuestionario Brief Pain Inventory (BPI).
|
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Participante Impresión global de cambio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
|
La impresión global del cambio del participante incluyó 2 ítems el cambio desde el inicio
|
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
|
Satisfacción de los participantes: preguntas en escala de Likert
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
|
Las preguntas en escala de Likert califican entre 1 y 5 para la satisfacción del participante con el programa (muy de acuerdo = 1 a muy en desacuerdo = 5)
|
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh (UK)
- Silla de estudio: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together UK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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