- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04316455
Samostatná integrativní jógová terapie pro starší dospělé žijící s chronickou bolestí
18. března 2020 aktualizováno: Aarogyam UK
Dopad samořízené integrované jógové terapie pro starší dospělé žijící s chronickou bolestí
Dovednosti sebezvládání chronické bolesti mohou pacientům pomoci zlepšit každodenní fungování a kvalitu života.
Cílem této studie je vyhodnotit intervence integrované integrativní jógové terapie, která se sama řídí chronickou bolestí na vzorku 25 starších dospělých rekrutovaných z komunity v Leicesteru.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království
- Karyalaya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
- Věk >= 60 let
- Ambulantní
- Komunitní život
- Samostatně hlášená chronická muskuloskeletální bolest > 3 měsíce s bolestí ztěžovala provádění obvyklých činností
- Schopnost navštěvovat sezení jednou týdně po dobu 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Závažné onemocnění nebo hospitalizace v posledních 3 měsících
- Plánovaná operace v příštích šesti měsících
- Významná kognitivní porucha
- Jiná těžká fyzická nebo psychická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Integrativní jógová terapie
Účastníci zapojení do 6týdenního programu sebezvládání chronické bolesti.
Intervence: Integrativní jógová terapie
|
Účastníci mají hodinové osobní týdenní sezení s kvalifikovaným jógovým terapeutem po dobu 6 týdnů.
Na každém sezení byly poskytnuty personalizované jógové praktiky včetně vzpřímení a relaxační pozice jógy, jógového dýchání, kombinací zvuků a představ jógy a byly požádány, aby pokračovaly ve cvičení doma během týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažnost bolesti a interference: Dotazník Brief Pain Inventory (BPI).
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Závažnost bolesti a interference byly hodnoceny pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (BPI).
|
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účastník Globální dojem změny
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Účastnický globální dojem změny zahrnoval 2 položky změny oproti výchozímu stavu
|
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Spokojenost účastníků: Otázky na Likertově škále
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Otázky na Likertově škále skóre mezi 1-5 pro spokojenost účastníků s programem (zcela souhlasím=1 až silně nesouhlasím=5)
|
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh (UK)
- Studijní židle: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together UK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael