- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04316455
Selvstyrt Integrativ Yogaterapi for eldre voksne som lever med kroniske smerter
18. mars 2020 oppdatert av: Aarogyam UK
Effekten av selvstyrt Integrativ Yogaterapi for eldre voksne som lever med kroniske smerter
Selvbehandlingsferdigheter for kronisk smerte kan hjelpe pasienter med å forbedre daglig funksjon og livskvalitet.
Målet med denne studien er å evaluere kronisk smerte selvstyrt Integrativ Yogaterapi-intervensjon levert i et utvalg av 25 eldre voksne rekruttert fra fellesskapet i Leicester.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannia
- Karyalaya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å gi informert samtykke
- Alder >= 60 år
- Ambulerende
- Fellesskapsliv
- Selvrapportert kronisk muskel- og skjelettsmerter > 3 måneder med smerter gjorde det vanskelig å gjøre vanlige aktiviteter
- Evne til å delta på økter én i uken i 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig sykdom eller sykehusinnleggelse siste 3 måneder
- Planlagt operasjon i neste seks måneder
- Betydelig kognitiv svikt
- Andre alvorlige fysiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Integrativ yogaterapi
Deltakere som deltar i et 6-ukers program for selvbehandling av kronisk smerte.
Intervensjon: Integrativ yogaterapi
|
Deltakerne har en times personlig ukentlig økt med kvalifisert yogaterapeut i 6 uker.
Ved hver økt ble den personlige yogapraksisen inkludert oppretting og avslappende holdning til yoga, yogapusting, kombinasjoner av lyd og bilder yogapraksis gitt og bedt om å fortsette praksis hjemme i løpet av uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad og forstyrrelse av smerte: Kort spørreskjema (BPI).
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Alvorlighetsgrad og forstyrrelse av smerte ble evaluert ved å bruke spørreskjemaet Brief Pain Inventory (BPI).
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker globalt inntrykk av endring
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Deltakerens globale inntrykk av endring inkluderte 2 elementer endringen fra baseline
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Deltagertilfredshet: Likert-skala spørsmål
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Likert-skala spørsmål scorer mellom 1-5 for deltakertilfredshet med programmet (helt enig=1 til helt uenig=5)
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Usha Solanki, Hindu Swayamsevak Sangh (UK)
- Studiestol: Bharti Mistry, Leicester Ageing Together UK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .