Étude sur la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) de patients hospitalisés à Hong Kong
Suivi clinique, virologique, microbiologique, immunologique et de laboratoire complet des patients hospitalisés pour une maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
Le COVID-19 pourrait provoquer une autre épidémie mondiale. Cette étude est divisée en 2 bras : (1) Étude observationnelle longitudinale prospective impliquant des patients atteints de COVID-19 confirmé en laboratoire et (2) Étude rétrospective sur des patients atteints de COVID-19 confirmé en laboratoire.
Bras 1 :
Nous prélèverons du sang EDTA, des échantillons de selles, un écouvillon rectal, de l'urine, de la salive et des échantillons des voies respiratoires supérieures (aspiration nasopharyngée ou écouvillon floqué) et des voies respiratoires inférieures (expectorations ou aspiration trachéale) quotidiennement, un jour sur deux ou une fois par semaine. approprié.
Bras 2 :
Le reste des échantillons qui ont été soumis pour examen en laboratoire dans le cadre de la prise en charge clinique seront récupérés. Ces échantillons ne seront utilisés qu'une fois toutes les procédures de test et de confirmation cliniquement indiquées terminées. L'assistance du Service de laboratoire de santé publique, ministère de la Santé, sera invitée à récupérer des échantillons ainsi qu'à participer à cette étude.
Les patients hospitalisés pour une pneumonie dans les services médicaux et les soins intensifs de l'hôpital Prince of Wales testés négatifs pour COVID-19 seront recrutés comme témoins.
Il est urgent de comprendre les profils cliniques, virologiques, microbiologiques et immunologiques de cette infection pour faciliter sa prise en charge et son contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul CHAN
- Numéro de téléphone: +852 35053339
- E-mail: paulkschan@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Sha Tin, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Numéro de téléphone: +852 35053555
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients hospitalisés avec un COVID-19 confirmé en laboratoire à l'hôpital Prince of Wales, à l'hôpital Princess Margaret, à l'hôpital United Christian, à l'hôpital du district nord, à l'hôpital Alice Ho Miu Ling Nethersole, à l'hôpital Pamela Youde Nethersole Eastern, à l'hôpital Ruttonjee, à l'hôpital Queen Elizabeth, et peuvent étendre à d'autres hôpitaux lorsque davantage de cas sont détectés. Le Service de laboratoire de santé publique, ministère de la Santé, sera invité à aider au prélèvement d'échantillons et à participer à cette étude.
Les patients hospitalisés pour une pneumonie dans les services médicaux et les soins intensifs de l'hôpital Prince of Wales testés négatifs pour COVID-19 seront recrutés comme témoins.
La description
Critère d'intégration:
- Les cas sont des adultes âgés de ≥ 18 ans admis à l'hôpital avec un COVID-19 confirmé en laboratoire
- Les témoins sont des patients admis pour une pneumonie communautaire
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent de consentir à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinique
Délai: 6 mois
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Traitement et prise en charge des patients pendant l'hospitalisation.
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6 mois
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Virologique
Délai: 6 mois
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Changements de la charge virale en série pendant l'hospitalisation.
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6 mois
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Microbiologique
Délai: 6 mois
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Altérations de la composition du microbiote fécal (y compris le virome, les bactéries et les champignons) chez les patients COVID-19 par rapport aux témoins sains.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19 study 2020.076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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