Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Studie hospitalizovaných pacientů v Hongkongu

9. března 2022 aktualizováno: Paul KS Chan, Chinese University of Hong Kong

Komplexní klinický, virologický, mikrobiologický, imunologický a laboratorní monitoring pacientů hospitalizovaných s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19)

COVID-19 může způsobit další celosvětovou epidemii. Tato studie je rozdělena do 2 větví: (1) Prospektivní longitudinální observační studie zahrnující pacienty s laboratorně potvrzeným COVID-19 a (2) Retrospektivní studie na pacientech s laboratorně potvrzeným COVID-19.

Rameno 1:

Budeme odebírat EDTA krev, vzorky stolice, rektální výtěr, moč, sliny a vzorky z horních cest dýchacích (nasofaryngeální aspirát nebo flokulovaný výtěr) a dolních cest dýchacích (sputum nebo tracheální aspirát) denně, každý druhý den nebo týden podle odpovídající.

Rameno 2:

Zbývající vzorky, které byly předloženy k laboratornímu vyšetření v rámci klinického řízení, budou získány. Tyto vzorky budou použity pouze po dokončení všech klinicky indikovaných testovacích a potvrzovacích postupů. K získání vzorků a k účasti na této studii bude přizvána pomoc od Laboratoře veřejného zdraví, Ministerstvo zdravotnictví.

Pacienti hospitalizovaní pro zápal plic na lékařských odděleních a na JIP v nemocnici Prince of Wales s negativním testem na COVID-19 budou přijati jako kontroly.

Porozumění klinickým, virologickým, mikrobiologickým a imunologickým profilům této infekce je naléhavě nutné k usnadnění její léčby a kontroly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +852 35053555

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní s laboratorně potvrzeným COVID-19 v nemocnici Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, United Christian Hospital, North District Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, Ruttonjee Hospital, Queen Elizabeth Hospital a mohou rozšířit na další nemocnice, když se zjistí více případů. Laboratorní služba veřejného zdraví, ministerstvo zdravotnictví, bude vyzvána, aby pomohla při získávání vzorků a podílela se na této studii.

Pacienti hospitalizovaní pro zápal plic na lékařských odděleních a na JIP v nemocnici Prince of Wales s negativním testem na COVID-19 budou přijati jako kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případem jsou dospělí ve věku ≥ 18 let přijatí do nemocnice s laboratorně potvrzeným COVID-19
  • Kontroly jsou pacienti přijatí pro komunitní pneumonii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický
Časové okno: 6 měsíců
Léčba a management pacientů během hospitalizace.
6 měsíců
Virologické
Časové okno: 6 měsíců
Sériová virová nálož se během hospitalizace mění.
6 měsíců
Mikrobiologické
Časové okno: 6 měsíců
Změny ve složení fekální mikroflóry (včetně viromů, bakterií a hub) u pacientů s COVID-19 ve srovnání se zdravými kontrolami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

17. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 study 2020.076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit