Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) Исследование госпитализированных пациентов в Гонконге
Комплексный клинико-вирусологический, микробиологический, иммунологический и лабораторный мониторинг пациентов, госпитализированных с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19)
COVID-19 может вызвать еще одну всемирную эпидемию. Это исследование разделено на 2 группы: (1) проспективное лонгитюдное обсервационное исследование с участием пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19 и (2) ретроспективное исследование с участием пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19.
Рука 1:
Мы будем собирать кровь с ЭДТА, образцы кала, ректальный мазок, мочу, слюну и образцы из верхних дыхательных путей (аспират из носоглотки или флокированный мазок) и нижних дыхательных путей (мокрота или аспират из трахеи) ежедневно, через день или еженедельно по мере необходимости. соответствующий.
Рука 2:
Остальные образцы, которые были отправлены для лабораторного исследования в рамках клинического ведения, будут извлечены. Эти образцы будут использоваться только после завершения всех клинических испытаний и процедур подтверждения. Лабораторная служба общественного здравоохранения Министерства здравоохранения будет приглашена для получения образцов, а также для участия в этом исследовании.
Пациенты, госпитализированные с пневмонией в медицинские отделения и отделения интенсивной терапии в больнице принца Уэльского с отрицательным результатом на COVID-19, будут набраны в качестве контрольной группы.
Понимание клинических, вирусологических, микробиологических и иммунологических профилей этой инфекции крайне необходимо для облегчения ее лечения и контроля.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paul CHAN
- Номер телефона: +852 35053339
- Электронная почта: paulkschan@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Sha Tin, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: +852 35053555
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные с лабораторно подтвержденным COVID-19 в больнице принца Уэльского, больнице принцессы Маргарет, объединенной христианской больнице, больнице Северного округа, больнице Алисы Хо Миу Линг Незерсол, Восточной больнице Памелы Юде Незерсол, больнице Раттонджи, больнице Королевы Елизаветы и могут распространяться на другие больницы, когда выявляется больше случаев. Лабораторная служба общественного здравоохранения Министерства здравоохранения будет приглашена для оказания помощи в извлечении образцов и участия в этом исследовании.
Пациенты, госпитализированные с пневмонией в медицинские отделения и отделения интенсивной терапии в больнице принца Уэльского с отрицательным результатом на COVID-19, будут набраны в качестве контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Случаи — взрослые в возрасте ≥ 18 лет, госпитализированные с лабораторно подтвержденным COVID-19.
- Контрольная группа — пациенты, госпитализированные с внебольничной пневмонией.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся дать согласие на исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Лечение и ведение пациентов во время госпитализации.
|
6 месяцев
|
|
Вирусологический
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Серийные изменения вирусной нагрузки во время госпитализации.
|
6 месяцев
|
|
Микробиологический
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения состава фекальной микробиоты (включая виромы, бактерии и грибы) у пациентов с COVID-19 по сравнению со здоровыми людьми.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19 study 2020.076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .