Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) undersøgelse af hospitalsindlagte patienter i Hong Kong

9. marts 2022 opdateret af: Paul KS Chan, Chinese University of Hong Kong

Omfattende klinisk, virologisk, mikrobiologisk, immunologisk og laboratorieovervågning af patienter indlagt med coronavirus 2019 (COVID-19)

COVID-19 kan forårsage endnu en verdensomspændende epidemi. Denne undersøgelse er opdelt i 2 arme: (1) Prospektiv longitudinel observationsundersøgelse, der involverer patienter med laboratoriebekræftet COVID-19 og (2) Retrospektiv undersøgelse af patienter med laboratoriebekræftet COVID-19.

Arm 1:

Vi vil indsamle EDTA-blod, afføringsprøver, rektal podning, urin, spyt og prøver fra øvre luftveje (nasopharyngeal aspirat eller flocked podning) og nedre luftveje (sputum eller tracheal aspirat) på daglig, alternativ dag eller ugentlig basis som passende.

Arm 2:

De resterende prøver, der blev indsendt til laboratorieundersøgelser som led i den kliniske behandling, vil blive hentet. Disse prøver vil kun blive brugt, efter at alle klinisk indicerede test- og bekræftelsesprocedurer er blevet gennemført. Assistance fra Public Health Laboratory Service, Department of Health, vil blive inviteret til at hente prøver samt deltage i denne undersøgelse.

Patienter indlagt for lungebetændelse på medicinske afdelinger og intensivafdeling på Prince of Wales Hospital testet negative for COVID-19 vil blive rekrutteret som kontroller.

Det er påtrængende nødvendigt at forstå de kliniske, virologiske, mikrobiologiske og immunologiske profiler af denne infektion for at lette dens håndtering og kontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +852 35053555

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med laboratoriebekræftet COVID-19 på Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, United Christian Hospital, North District Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, Ruttonjee Hospital, Queen Elizabeth Hospital og kan evt. udvides til andre hospitaler, når flere tilfælde opdages. Public Health Laboratory Service, Department of Health, vil blive inviteret til at hjælpe med prøveudtagning og deltage i denne undersøgelse.

Patienter indlagt for lungebetændelse på medicinske afdelinger og intensivafdeling på Prince of Wales Hospital testet negative for COVID-19 vil blive rekrutteret som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfældet er voksne ≥ 18 år indlagt på hospital med laboratoriebekræftet COVID-19
  • Kontroller er patienter indlagt for samfundserhvervet lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at give samtykke til undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk
Tidsramme: 6 måneder
Patienters behandling og håndtering under indlæggelse.
6 måneder
Virologisk
Tidsramme: 6 måneder
Seriel viral belastning ændres under indlæggelse.
6 måneder
Mikrobiologisk
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i fækal mikrobiotasammensætning (herunder virom, bakterier og svampe) hos COVID-19 patienter sammenlignet med raske kontroller.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

17. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19 study 2020.076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner