Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) Badanie pacjentów hospitalizowanych w Hongkongu

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Paul KS Chan, Chinese University of Hong Kong

Kompleksowy monitoring kliniczny, wirusologiczny, mikrobiologiczny, immunologiczny i laboratoryjny pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19)

COVID-19 może wywołać kolejną ogólnoświatową epidemię. To badanie jest podzielone na 2 ramiona: (1) prospektywne podłużne badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym COVID-19 oraz (2) retrospektywne badanie pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym COVID-19.

Ramię 1:

Będziemy pobierać krew EDTA, próbki kału, wymaz z odbytu, mocz, ślinę i próbki z górnych dróg oddechowych (aspirat nosowo-gardłowy lub wymaz flokowany) i dolnych dróg oddechowych (plwocina lub aspirat tchawicy) codziennie, co drugi dzień lub co tydzień odpowiedni.

Ramię 2:

Pozostała część próbek, które zostały przesłane do badań laboratoryjnych w ramach postępowania klinicznego, zostanie odzyskana. Próbki te zostaną użyte dopiero po zakończeniu wszystkich klinicznie wskazanych testów i procedur potwierdzających. Pomoc ze strony Laboratorium Zdrowia Publicznego Departamentu Zdrowia zostanie poproszona o pobranie próbek i udział w tym badaniu.

Pacjenci hospitalizowani z powodu zapalenia płuc na oddziałach medycznych i OIOM w szpitalu Prince of Wales z wynikiem negatywnym na obecność COVID-19 będą rekrutowani jako grupa kontrolna.

Zrozumienie profili klinicznych, wirusologicznych, mikrobiologicznych i immunologicznych tej infekcji jest pilnie potrzebne, aby ułatwić zarządzanie nią i kontrolę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +852 35053555

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19 w Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, United Christian Hospital, North District Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, Ruttonjee Hospital, Queen Elizabeth Hospital i mogą rozszerzyć na inne szpitale, gdy wykrytych zostanie więcej przypadków. Laboratorium Zdrowia Publicznego Departamentu Zdrowia zostanie zaproszone do pomocy w pobieraniu próbek i uczestnictwie w tym badaniu.

Pacjenci hospitalizowani z powodu zapalenia płuc na oddziałach medycznych i OIOM w szpitalu Prince of Wales z wynikiem negatywnym na obecność COVID-19 będą rekrutowani jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadek dotyczy osób dorosłych w wieku ≥ 18 lat przyjętych do szpitala z laboratoryjnie potwierdzonym COVID-19
  • Kontrolą są pacjenci przyjęci z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Leczenie i postępowanie z pacjentami w trakcie hospitalizacji.
6 miesięcy
Wirusologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szeregowe zmiany miana wirusa podczas hospitalizacji.
6 miesięcy
Mikrobiologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w składzie mikroflory kałowej (w tym wirusom, bakteriach i grzybach) u pacjentów z COVID-19 w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19 study 2020.076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj