Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) av sykehusinnlagte pasienter i Hong Kong

9. mars 2022 oppdatert av: Paul KS Chan, Chinese University of Hong Kong

Omfattende klinisk, virologisk, mikrobiologisk, immunologisk og laboratorieovervåking av pasienter innlagt på sykehus med koronavirussykdom 2019 (COVID-19)

COVID-19 kan forårsake en ny verdensomspennende epidemi. Denne studien er delt inn i 2 armer: (1) Prospektiv longitudinell observasjonsstudie som involverer pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19 og (2) Retrospektiv studie på pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19.

Arm 1:

Vi vil samle inn EDTA-blod, avføringsprøver, rektal vattpinne, urin, spytt og prøver fra øvre luftveier (nasofaryngeal aspirat eller flokket vattpinne), og nedre luftveier (sputum eller trakeal aspirat) på daglig, alternativ dag eller ukentlig basis som passende.

Arm 2:

Resten av prøvene som ble sendt inn for laboratorieundersøkelse som en del av klinisk behandling vil bli hentet. Disse prøvene vil kun brukes etter at alle klinisk indiserte test- og bekreftelsesprosedyrer er fullført. Bistand fra Folkehelselaboratoriet, Helseavdelingen, vil bli invitert til å hente prøver samt delta i denne studien.

Pasienter innlagt på sykehus for lungebetennelse i medisinske avdelinger og intensivavdeling ved Prince of Wales Hospital testet negative for COVID-19 vil bli rekruttert som kontroller.

Å forstå de kliniske, virologiske, mikrobiologiske og immunologiske profilene til denne infeksjonen er påtrengende nødvendig for å lette håndteringen og kontrollen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +852 35053555

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt med laboratoriebekreftet COVID-19 på Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, United Christian Hospital, North District Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, Ruttonjee Hospital, Queen Elizabeth Hospital, og kan utvides til andre sykehus når flere tilfeller oppdages. Public Health Laboratory Service, Department of Health, vil bli invitert til å hjelpe prøveuthenting og delta i denne studien.

Pasienter innlagt på sykehus for lungebetennelse i medisinske avdelinger og intensivavdeling ved Prince of Wales Hospital testet negative for COVID-19 vil bli rekruttert som kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfellet er voksne ≥ 18 år innlagt på sykehus med laboratoriebekreftet COVID-19
  • Kontroller er pasienter innlagt for samfunnservervet lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å samtykke til studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk
Tidsramme: 6 måneder
Pasienters behandling og håndtering under innleggelse.
6 måneder
Virologisk
Tidsramme: 6 måneder
Seriell viral belastning endres under sykehusinnleggelse.
6 måneder
Mikrobiologisk
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i fekal mikrobiotasammensetning (inkludert virom, bakterier og sopp) hos COVID-19-pasienter sammenlignet med friske kontroller.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

17. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-19 study 2020.076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere