Estudo da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) de pacientes hospitalizados em Hong Kong
Acompanhamento Integral Clínico, Virológico, Microbiológico, Imunológico e Laboratorial de Pacientes Hospitalizados com Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19)
O COVID-19 pode causar outra epidemia mundial. Este estudo é dividido em 2 braços: (1) Estudo observacional longitudinal prospectivo envolvendo pacientes com COVID-19 confirmado laboratorialmente e (2) Estudo retrospectivo em pacientes com COVID-19 confirmado laboratorialmente.
Braço 1:
Coletaremos sangue EDTA, amostras de fezes, swab retal, urina, saliva e amostras do trato respiratório superior (aspirado nasofaríngeo ou swab flocado) e trato respiratório inferior (escarro ou aspirado traqueal) diariamente, em dias alternados ou semanalmente conforme apropriado.
Braço 2:
O restante das amostras que foram enviadas para investigação laboratorial como parte do manejo clínico será recuperado. Essas amostras só serão usadas após a conclusão de todos os testes clinicamente indicados e procedimentos de confirmação. A assistência do Serviço de Laboratório de Saúde Pública, Departamento de Saúde, será convidada para coletar amostras, bem como participar deste estudo.
Os pacientes internados por pneumonia em enfermarias médicas e UTI no Hospital Prince of Wales com resultado negativo para COVID-19 serão recrutados como controles.
A compreensão dos perfis clínico, virológico, microbiológico e imunológico desta infecção é urgentemente necessária para facilitar o seu manejo e controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul CHAN
- Número de telefone: +852 35053339
- E-mail: paulkschan@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +852 35053555
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes hospitalizados com COVID-19 confirmado por laboratório no Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, United Christian Hospital, North District Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, Ruttonjee Hospital, Queen Elizabeth Hospital e maio estender a outros hospitais quando mais casos forem detectados. O Serviço de Laboratório de Saúde Pública, Departamento de Saúde, será convidado para auxiliar na coleta de amostras e participar deste estudo.
Os pacientes internados por pneumonia em enfermarias médicas e UTI no Hospital Prince of Wales com resultado negativo para COVID-19 serão recrutados como controles.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os casos são adultos com idade ≥ 18 anos internados no hospital com COVID-19 confirmado laboratorialmente
- Os controles são pacientes internados por pneumonia adquirida na comunidade
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a consentir no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clínico
Prazo: 6 meses
|
Tratamento e manejo de pacientes durante a internação.
|
6 meses
|
|
Virológico
Prazo: 6 meses
|
Variações seriadas da carga viral durante a internação.
|
6 meses
|
|
Microbiológico
Prazo: 6 meses
|
Alterações na composição da microbiota fecal (incluindo viroma, bactérias e fungos) em pacientes com COVID-19 em comparação com controles saudáveis.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19 study 2020.076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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