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홍콩의 입원 환자에 대한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 연구

2022년 3월 9일 업데이트: Paul KS Chan, Chinese University of Hong Kong

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 입원한 환자에 대한 종합적인 임상, 바이러스학, 미생물학, 면역학 및 실험실 모니터링

COVID-19는 또 다른 세계적인 전염병을 일으킬 수 있습니다. 이 연구는 (1) 실험실에서 확진된 COVID-19 환자를 대상으로 하는 전향적 종단 관찰 연구 및 (2) 실험실에서 확진된 COVID-19 환자에 대한 후향적 연구의 두 가지로 나뉩니다.

팔 1:

EDTA 혈액, 대변 검체, 직장 면봉 채취, 소변, 타액, 상기도(비인두 흡인 또는 무리 면봉) 및 하부 호흡기(객담 또는 기관 흡인) 표본을 매일, 격일 또는 매주 다음과 같이 수집합니다. 적절한.

팔 2:

임상 관리의 일환으로 실험실 조사를 위해 제출된 나머지 표본은 검색됩니다. 이러한 검체는 임상적으로 표시된 모든 테스트 및 확인 절차가 완료된 후에만 사용됩니다. 보건부 공중 보건 실험실 서비스(Public Health Laboratory Service)의 도움을 받아 샘플을 회수하고 이 연구에 참여할 수 있습니다.

COVID-19 음성 판정을 받은 Prince of Wales 병원의 ICU 및 의료 병동에 폐렴으로 입원한 환자를 대조군으로 모집합니다.

이 감염의 임상적, 바이러스학적, 미생물학적 및 면역학적 프로파일을 이해하는 것은 관리 및 제어를 용이하게 하기 위해 시급히 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Sha Tin, 홍콩
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: +852 35053555

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, United Christian Hospital, North District Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, Ruttonjee Hospital, Queen Elizabeth Hospital에 실험실에서 COVID-19 확진 판정을 받고 입원한 환자 및 5월 더 많은 사례가 발견되면 다른 병원으로 확장합니다. 보건부 공중 보건 실험실 서비스(Public Health Laboratory Service)는 표본 검색을 지원하고 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.

COVID-19 음성 판정을 받은 Prince of Wales 병원의 ICU 및 의료 병동에 폐렴으로 입원한 환자를 대조군으로 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 사례는 실험실에서 COVID-19 확진을 받고 병원에 입원한 18세 이상의 성인입니다.
  • 대조군은 지역사회획득 폐렴으로 입원한 환자

제외 기준:

  • 연구 동의를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인
기간: 6 개월
입원 중 환자의 치료 및 관리.
6 개월
바이러스학
기간: 6 개월
입원 중 직렬 바이러스 부하 변화.
6 개월
미생물학적
기간: 6 개월
건강한 대조군과 비교하여 COVID-19 환자의 분변 미생물 구성(바이롬, 박테리아 및 곰팡이 포함)의 변화.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 24일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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