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Studio sulla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) sui pazienti ospedalizzati a Hong Kong

9 marzo 2022 aggiornato da: Paul KS Chan, Chinese University of Hong Kong

Monitoraggio clinico, virologico, microbiologico, immunologico e di laboratorio completo dei pazienti ricoverati con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)

Il COVID-19 potrebbe causare un'altra epidemia mondiale. Questo studio è suddiviso in 2 bracci: (1) Studio osservazionale longitudinale prospettico che coinvolge pazienti con COVID-19 confermato in laboratorio e (2) Studio retrospettivo su pazienti con COVID-19 confermato in laboratorio.

Braccio 1:

Raccoglieremo sangue EDTA, campioni di feci, tampone rettale, urina, saliva e campioni dal tratto respiratorio superiore (aspirato nasofaringeo o tampone floccato) e dal tratto respiratorio inferiore (espettorato o aspirato tracheale) su base giornaliera, a giorni alterni o settimanale come adeguata.

Braccio 2:

Il resto dei campioni inviati per le indagini di laboratorio nell'ambito della gestione clinica verrà recuperato. Tali campioni verranno utilizzati solo dopo che tutte le procedure di test e conferma clinicamente indicate saranno state completate. L'assistenza del Servizio di laboratorio di sanità pubblica, Dipartimento della salute, sarà invitata a recuperare campioni e a partecipare a questo studio.

I pazienti ricoverati per polmonite nei reparti medici e in terapia intensiva presso il Prince of Wales Hospital risultati negativi per COVID-19 saranno reclutati come controlli.

La comprensione dei profili clinici, virologici, microbiologici e immunologici di questa infezione è urgentemente necessaria per facilitarne la gestione e il controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +852 35053555

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con COVID-19 confermato in laboratorio presso il Prince of Wales Hospital, il Princess Margaret Hospital, lo United Christian Hospital, il North District Hospital, l'Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, il Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, il Ruttonjee Hospital, il Queen Elizabeth Hospital e possono estendere ad altri ospedali quando vengono rilevati più casi. Il servizio di laboratorio di sanità pubblica, dipartimento della salute, sarà invitato ad assistere il recupero dei campioni e a partecipare a questo studio.

I pazienti ricoverati per polmonite nei reparti medici e in terapia intensiva presso il Prince of Wales Hospital risultati negativi per COVID-19 saranno reclutati come controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I casi sono adulti di età ≥ 18 anni ricoverati in ospedale con COVID-19 confermato in laboratorio
  • I controlli sono pazienti ricoverati per polmonite acquisita in comunità

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di acconsentire allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
Trattamento e gestione dei pazienti durante il ricovero.
6 mesi
Virologico
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni seriali della carica virale durante il ricovero.
6 mesi
Microbiologico
Lasso di tempo: 6 mesi
Alterazioni nella composizione del microbiota fecale (compresi viroma, batteri e funghi) nei pazienti COVID-19 rispetto ai controlli sani.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

17 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19 study 2020.076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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