Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) von Krankenhauspatienten in Hongkong

9. März 2022 aktualisiert von: Paul KS Chan, Chinese University of Hong Kong

Umfassende klinische, virologische, mikrobiologische, immunologische und Laborüberwachung von Patienten, die mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ins Krankenhaus eingeliefert wurden

COVID-19 kann eine weitere weltweite Epidemie verursachen. Diese Studie ist in 2 Arme unterteilt: (1) Prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie mit Patienten mit laborbestätigtem COVID-19 und (2) Retrospektive Studie mit Patienten mit laborbestätigtem COVID-19.

Arm 1:

Wir werden täglich, jeden zweiten Tag oder wöchentlich EDTA-Blut, Stuhlproben, Rektalabstriche, Urin, Speichel und Proben aus den oberen Atemwegen (nasopharyngeales Aspirat oder beflockter Abstrich) und den unteren Atemwegen (Sputum oder tracheales Aspirat) entnehmen geeignet.

Arm 2:

Die restlichen Proben, die im Rahmen des klinischen Managements zur Laboruntersuchung eingereicht wurden, werden zurückgeholt. Diese Proben werden erst verwendet, nachdem alle klinisch indizierten Test- und Bestätigungsverfahren abgeschlossen wurden. Unterstützung vom Public Health Laboratory Service, Department of Health, wird eingeladen, Proben zu entnehmen und an dieser Studie teilzunehmen.

Patienten, die wegen Lungenentzündung in medizinischen Stationen und auf der Intensivstation des Prince of Wales Hospital hospitalisiert wurden und negativ auf COVID-19 getestet wurden, werden als Kontrollen rekrutiert.

Das Verständnis der klinischen, virologischen, mikrobiologischen und immunologischen Profile dieser Infektion ist dringend erforderlich, um ihre Behandlung und Kontrolle zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +852 35053555

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit laborbestätigtem COVID-19 im Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, United Christian Hospital, North District Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, Ruttonjee Hospital, Queen Elizabeth Hospital und May auf andere Krankenhäuser ausdehnen, wenn mehr Fälle entdeckt werden. Der Public Health Laboratory Service, Department of Health, wird eingeladen, bei der Probenentnahme zu helfen und an dieser Studie teilzunehmen.

Patienten, die wegen Lungenentzündung in medizinischen Stationen und auf der Intensivstation des Prince of Wales Hospital hospitalisiert wurden und negativ auf COVID-19 getestet wurden, werden als Kontrollen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fall sind Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren, die mit im Labor bestätigtem COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Kontrollen sind Patienten, die wegen ambulant erworbener Pneumonie aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, einer Studie zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch
Zeitfenster: 6 Monate
Behandlung und Management von Patienten während des Krankenhausaufenthalts.
6 Monate
Virologisch
Zeitfenster: 6 Monate
Serielle Viruslaständerungen während des Krankenhausaufenthalts.
6 Monate
Mikrobiologisch
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen in der Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota (einschließlich Virome, Bakterien und Pilze) bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19 study 2020.076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coronavirus-Infektionen

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren