Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Studie van gehospitaliseerde patiënten in Hong Kong

9 maart 2022 bijgewerkt door: Paul KS Chan, Chinese University of Hong Kong

Uitgebreide klinische, virologische, microbiologische, immunologische en laboratoriummonitoring van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19)

COVID-19 kan een nieuwe wereldwijde epidemie veroorzaken. Deze studie is verdeeld in 2 armen: (1) Prospectieve longitudinale observationele studie bij patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19 en (2) Retrospectieve studie bij patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19.

arm 1:

We nemen EDTA-bloed, stoelgangmonsters, rectale uitstrijkjes, urine, speeksel en monsters van de bovenste luchtwegen (nasofaryngeaal aspiraat of gevlokt uitstrijkje) en onderste luchtwegen (sputum of tracheaspiraat) dagelijks, om de andere dag of wekelijks af. gepast.

arm 2:

De rest van de specimens die zijn ingediend voor laboratoriumonderzoek als onderdeel van de klinische behandeling, zullen worden opgehaald. Die monsters zullen alleen worden gebruikt nadat alle klinisch geïndiceerde test- en bevestigingsprocedures zijn voltooid. Assistentie van de Public Health Laboratory Service, Department of Health, zal worden uitgenodigd om monsters op te halen en deel te nemen aan dit onderzoek.

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor longontsteking op medische afdelingen en op de IC van het Prince of Wales Hospital die negatief zijn getest op COVID-19, zullen als controles worden gerekruteerd.

Inzicht in de klinische, virologische, microbiologische en immunologische profielen van deze infectie is dringend nodig om het beheer en de controle ervan te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • Werving
        • Prince Of Wales Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +852 35053555

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met laboratoriumbevestigde COVID-19 in het Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, United Christian Hospital, North District Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, Ruttonjee Hospital, Queen Elizabeth Hospital, en mogelijk uitbreiden naar andere ziekenhuizen wanneer er meer gevallen worden ontdekt. De Public Health Laboratory Service, Department of Health, zal worden uitgenodigd om te helpen bij het ophalen van monsters en om deel te nemen aan dit onderzoek.

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor longontsteking op medische afdelingen en op de IC van het Prince of Wales Hospital die negatief zijn getest op COVID-19, zullen als controles worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geval betreft volwassenen van ≥ 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen met door laboratoriumonderzoek bevestigd COVID-19
  • Controles zijn patiënten die zijn opgenomen voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren toestemming te geven voor onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch
Tijdsspanne: 6 maanden
Behandeling en beheer van patiënten tijdens ziekenhuisopname.
6 maanden
Virologisch
Tijdsspanne: 6 maanden
Seriële veranderingen in de virale belasting tijdens ziekenhuisopname.
6 maanden
Microbiologisch
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de samenstelling van de fecale microbiota (inclusief viroom, bacteriën en schimmels) bij COVID-19-patiënten vergeleken met gezonde controles.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

17 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-19 study 2020.076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus-infecties

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren