- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04325919
Estudio de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) de pacientes hospitalizados en Hong Kong
Monitoreo Integral Clínico, Virológico, Microbiológico, Inmunológico y de Laboratorio de Pacientes Hospitalizados con Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19)
COVID-19 puede causar otra epidemia mundial. Este estudio se divide en 2 brazos: (1) Estudio observacional longitudinal prospectivo que involucra a pacientes con COVID-19 confirmado por laboratorio y (2) Estudio retrospectivo en pacientes con COVID-19 confirmado por laboratorio.
Brazo 1:
Recolectaremos sangre con EDTA, muestras de heces, hisopos rectales, orina, saliva y especímenes del tracto respiratorio superior (aspirado nasofaríngeo o hisopo flocado) y del tracto respiratorio inferior (esputo o aspirado traqueal) diariamente, en días alternos o semanalmente, según corresponda. adecuado.
Brazo 2:
Se recuperará el resto de las muestras que se enviaron para investigación de laboratorio como parte del manejo clínico. Esas muestras solo se utilizarán después de que se hayan completado todos los procedimientos de prueba y confirmación clínicamente indicados. Se invitará a la asistencia del Servicio de Laboratorio de Salud Pública, Departamento de Salud, para recuperar muestras y participar en este estudio.
Los pacientes hospitalizados por neumonía en salas médicas y UCI en el Hospital Prince of Wales que dieron negativo para COVID-19 serán reclutados como controles.
Es urgente comprender los perfiles clínicos, virológicos, microbiológicos e inmunológicos de esta infección para facilitar su manejo y control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul CHAN
- Número de teléfono: +852 35053339
- Correo electrónico: paulkschan@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +852 35053555
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con COVID-19 confirmado por laboratorio en el Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, United Christian Hospital, North District Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, Ruttonjee Hospital, Queen Elizabeth Hospital, y pueden extenderse a otros hospitales cuando se detecten más casos. Se invitará al Servicio de Laboratorio de Salud Pública, Departamento de Salud, a ayudar en la recuperación de muestras y participar en este estudio.
Los pacientes hospitalizados por neumonía en salas médicas y UCI en el Hospital Prince of Wales que dieron negativo para COVID-19 serán reclutados como controles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los casos son adultos ≥ 18 años ingresados en el hospital con COVID-19 confirmado por laboratorio
- Los controles son pacientes ingresados por neumonía adquirida en la comunidad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tratamiento y manejo de los pacientes durante la hospitalización.
|
6 meses
|
Virológico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios seriados en la carga viral durante la hospitalización.
|
6 meses
|
Microbiológico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Alteraciones en la composición de la microbiota fecal (incluidos viroma, bacterias y hongos) en pacientes con COVID-19 en comparación con controles sanos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19 study 2020.076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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