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Estudio de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) de pacientes hospitalizados en Hong Kong

9 de marzo de 2022 actualizado por: Paul KS Chan, Chinese University of Hong Kong

Monitoreo Integral Clínico, Virológico, Microbiológico, Inmunológico y de Laboratorio de Pacientes Hospitalizados con Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19)

COVID-19 puede causar otra epidemia mundial. Este estudio se divide en 2 brazos: (1) Estudio observacional longitudinal prospectivo que involucra a pacientes con COVID-19 confirmado por laboratorio y (2) Estudio retrospectivo en pacientes con COVID-19 confirmado por laboratorio.

Brazo 1:

Recolectaremos sangre con EDTA, muestras de heces, hisopos rectales, orina, saliva y especímenes del tracto respiratorio superior (aspirado nasofaríngeo o hisopo flocado) y del tracto respiratorio inferior (esputo o aspirado traqueal) diariamente, en días alternos o semanalmente, según corresponda. adecuado.

Brazo 2:

Se recuperará el resto de las muestras que se enviaron para investigación de laboratorio como parte del manejo clínico. Esas muestras solo se utilizarán después de que se hayan completado todos los procedimientos de prueba y confirmación clínicamente indicados. Se invitará a la asistencia del Servicio de Laboratorio de Salud Pública, Departamento de Salud, para recuperar muestras y participar en este estudio.

Los pacientes hospitalizados por neumonía en salas médicas y UCI en el Hospital Prince of Wales que dieron negativo para COVID-19 serán reclutados como controles.

Es urgente comprender los perfiles clínicos, virológicos, microbiológicos e inmunológicos de esta infección para facilitar su manejo y control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +852 35053555

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con COVID-19 confirmado por laboratorio en el Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, United Christian Hospital, North District Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital, Ruttonjee Hospital, Queen Elizabeth Hospital, y pueden extenderse a otros hospitales cuando se detecten más casos. Se invitará al Servicio de Laboratorio de Salud Pública, Departamento de Salud, a ayudar en la recuperación de muestras y participar en este estudio.

Los pacientes hospitalizados por neumonía en salas médicas y UCI en el Hospital Prince of Wales que dieron negativo para COVID-19 serán reclutados como controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los casos son adultos ≥ 18 años ingresados ​​en el hospital con COVID-19 confirmado por laboratorio
  • Los controles son pacientes ingresados ​​por neumonía adquirida en la comunidad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a dar su consentimiento para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
Tratamiento y manejo de los pacientes durante la hospitalización.
6 meses
Virológico
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios seriados en la carga viral durante la hospitalización.
6 meses
Microbiológico
Periodo de tiempo: 6 meses
Alteraciones en la composición de la microbiota fecal (incluidos viroma, bacterias y hongos) en pacientes con COVID-19 en comparación con controles sanos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID-19 study 2020.076

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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