L'effet du salicylate sur la fonction plaquettaire chez les patients atteints d'IRC (maladie rénale chronique) traités par Aranesp (EPOASA)

Arrière plan:

Il est bien connu que le traitement par l'EPO augmente le risque de complications thrombotiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, y compris la thrombose cérébrale. Le taux d'Hb requis pour un traitement suffisant a donc été fixé à un niveau relativement bas (6,8-7,3 mM). Une cause potentielle évidente de ce problème est l'augmentation de la thrombocytose et de l'activation plaquettaire causée par le traitement à l'EPO. Une ancienne enquête a montré qu'un traitement à faible dose d'acide acétylsalicylique (AAS) peut éliminer cet effet. Cette enquête n'a pas été réalisée à l'aide de méthodes modernes pour étudier la fonction plaquettaire, et la prophylaxie possible de la thrombose induite par l'EPO a depuis suscité peu d'intérêt.

Les enquêteurs de l'étude actuelle proposent donc de répéter cette enquête en utilisant des méthodes avancées d'évaluation de la fonction thrombocytaire, en tant qu'enquête préliminaire exploratoire avant une étude contrôlée randomisée ultérieure.

Lavage avant le traitement (4 semaines, 6 semaines si traité avec Mircera))

Les patients qui ne sont pas traités par ASE ne reçoivent aucun traitement. Les patients traités par ASE arrêtent leur traitement pendant 4 semaines. Les patients traités par Mircera® arrêtent le traitement pendant 6 semaines.

Les patients ne doivent pas prendre d'AAS comme analgésique pendant toute la durée du projet.

À la fin de la période de prétraitement, le paquet standard (échantillons sanguins) est évalué.

Traitement à l'EPO (4 semaines) Le patient est traité avec de la darbepoetin alfa (Aranesp) à des doses équipotentes par rapport au traitement précédent.

Après 2 semaines, l'Hb est mesurée et la dose d'EPO ajustée si nécessaire à la discrétion du médecin responsable.

Après 4 semaines, le forfait Standard est évalué. Si l'Hb est > 8,0 mM ou augmente rapidement (> 1,2 mM par mois), la dose d'EPO est réduite à la discrétion du médecin responsable.

Traitement EPO + AAS Le traitement Aranesp est complété par de l'AAS (Hjertemagnyl ® 75 mg x 1 jour). Après 4 semaines, le forfait Standard est évalué.

Si le patient développe des symptômes gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées ou brûlures d'estomac) et qu'il n'est pas déjà traité par du pantoprazole ou d'autres IPP (inhibiteurs de la pompe à protons), le traitement est complété par du pantoprazole 40 mg x 1 par jour.

Arrêt du traitement ASA - par ex. en ce qui concerne la chirurgie - entraîne l'arrêt de la participation à l'étude.

Lavage post-traitement Le traitement par Aranesp et Hjertemagnyl est arrêté. Après 4 semaines, le forfait standard et est évalué.

Interruption L'indication et la dose d'ASE et d'AAS sont prescrites à la discrétion du médecin responsable.