Effekten av salisylat på blodplatefunksjonen hos CKD-pasienter (kronisk nyresykdom) behandlet med Aranesp (EPOASA)

Bakgrunn:

Det er velkjent at behandling med EPO øker risikoen for trombotiske komplikasjoner hos pasienter med kronisk nyresykdom, inkludert cerebral trombose. Det nødvendige nivået av Hgb for tilstrekkelig behandling er derfor satt til et relativt lavt nivå (6,8-7,3 mM). En åpenbar potensiell årsak til dette problemet er økt trombocytose og blodplateaktivering forårsaket av EPO-behandling. En gammel undersøkelse har vist at lavdosebehandling med acetylsalisylsyre (ASA) kan fjerne denne effekten. Denne undersøkelsen er ikke utført ved bruk av moderne metoder for å undersøke blodplatefunksjon, og mulig profylakse av EPO-indusert trombose har siden fått liten interesse.

Etterforskere av gjeldende studie foreslår derfor å gjenta denne undersøkelsen ved å bruke avanserte metoder for å vurdere trombocyttfunksjon, som en foreløpig, utforskende undersøkelse før en senere randomisert kontrollert studie.

Utvasking før behandling (4 uker, 6 uker hvis behandlet med Mircera))

Pasienter som ikke behandles med ESA får ingen behandling. Pasienter behandlet med ESA stopper behandlingen i 4 uker. Pasienter behandlet med Mircera ® stopper behandlingen i 6 uker.

Pasienter skal ikke ta ASA som smertestillende middel under hele prosjektperioden.

Ved slutten av forbehandlingsperioden vurderes Standardpakken (blodprøver).

EPO-behandling (4 uker) Pasienten behandles med darbepoetin alfa (Aranesp) i ekvipotente doser sammenlignet med tidligere behandling.

Etter 2 uker måles Hgb, og EPO-dosen justeres om nødvendig etter den ansvarlige legens skjønn.

Etter 4 uker vurderes Standardpakken. Hvis Hgb er >8,0 mM eller øker raskt (>1,2 mM per måned), reduseres EPO-dosen etter den ansvarlige legens skjønn.

EPO + ASA Behandling Aranesp behandling suppleres med ASA (Hjertemagnyl ® 75 mg x 1 daglig). Etter 4 uker vurderes standardpakken.

Dersom pasienten utvikler gastrointestinale symptomer (magesmerter, kvalme eller halsbrann), og ikke allerede er i behandling med pantoprazol eller andre PPI (protonpumpehemmere), suppleres behandlingen med pantoprazol 40 mg x 1 daglig.

ASA behandlingsavvenning - f.eks. i forhold til kirurgi - resulterer i avslutning av deltakelse i studien.

Utvasking etter behandling Både Aranesp- og Hjertemagnyl-behandling stanses. Etter 4 uker blir standardpakken og vurdert.

Avslutning Indikasjon for, og dose av ESA og ASA foreskrives etter skjønn av ansvarlig lege.