Virkningen af ​​salicylat på blodpladefunktionen hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) behandlet med Aranesp (EPOASA)

Baggrund:

Det er velkendt, at behandling med EPO øger risikoen for trombotiske komplikationer hos patienter med kronisk nyresygdom, herunder cerebral trombose. Det nødvendige niveau af Hgb for tilstrækkelig behandling er derfor sat til et relativt lavt niveau (6,8-7,3 mM). En åbenlys potentiel årsag til dette problem er den øgede trombocytose og blodpladeaktivering forårsaget af EPO-behandling. En gammel undersøgelse har vist, at lavdosis acetylsalicylsyre (ASA) behandling kan fjerne denne effekt. Denne undersøgelse er ikke blevet udført ved hjælp af moderne metoder til at undersøge trombocytfunktionen, og den mulige profylakse af EPO-induceret trombose har siden fået ringe interesse.

Efterforskere af den nuværende undersøgelse foreslår derfor at gentage denne undersøgelse ved hjælp af avancerede metoder til vurdering af trombocytfunktion, som en foreløbig, eksplorativ undersøgelse forud for en senere randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Udvaskning før behandling (4 uger, 6 uger hvis behandlet med Mircera))

Patienter, der ikke er behandlet med ESA, modtager ingen behandling. Patienter behandlet med ESA stopper deres behandling i 4 uger. Patienter behandlet med Mircera ® stopper behandlingen i 6 uger.

Patienter må ikke tage ASA som smertestillende middel i hele projektperioden.

Ved afslutningen af ​​forbehandlingsperioden vurderes standardpakken (blodprøver).

EPO-behandling (4 uger) Patienten behandles med darbepoetin alfa (Aranesp) i ækvipotente doser sammenlignet med tidligere behandling.

Efter 2 uger måles Hgb, og EPO-dosis justeres om nødvendigt efter den ansvarlige læges skøn.

Efter 4 uger vurderes Standardpakken. Hvis Hgb er >8,0 mM eller stiger hurtigt (>1,2 mM pr. måned), reduceres EPO-dosis efter den ansvarlige læges skøn.

EPO + ASA Behandling Aranesp behandling suppleres med ASA (Hjertemagnyl ® 75 mg x 1 dagligt). Efter 4 uger vurderes standardpakken.

Hvis patienten udvikler gastrointestinale symptomer (mavesmerter, kvalme eller halsbrand), og ikke allerede er i behandling med pantoprazol eller andre PPI (protonpumpehæmmere), suppleres behandlingen med pantoprazol 40 mg x 1 dagligt.

ASA-behandlingsophævelse - f.eks. med hensyn til kirurgi - resulterer i afbrydelse af deltagelse i undersøgelsen.

Udvaskning efter behandling Både Aranesp- og Hjertemagnyl-behandlingen stoppes. Efter 4 uger er standardpakken og vurderet.

Ophør Indikationen for og dosis af ESA og ASA ordineres efter den ansvarlige læges skøn.