El efecto del salicilato sobre la función plaquetaria en pacientes con ERC (enfermedad renal crónica) tratados con Aranesp (EPOASA)

Antecedentes:

Es bien sabido que el tratamiento con EPO aumenta el riesgo de complicaciones trombóticas en pacientes con enfermedad renal crónica, incluida la trombosis cerebral. Por lo tanto, el nivel de Hgb necesario para un tratamiento suficiente se ha fijado en un nivel relativamente bajo (6,8-7,3 mM). Una causa potencial obvia de este problema es el aumento de la trombocitosis y la activación plaquetaria causada por el tratamiento con EPO. Una antigua investigación ha demostrado que el tratamiento con ácido acetilsalicílico (AAS) en dosis bajas puede eliminar este efecto. Esta investigación no se ha realizado utilizando métodos modernos para investigar la función plaquetaria y, desde entonces, la posible profilaxis de la trombosis inducida por EPO ha recibido poco interés.

Por lo tanto, los investigadores del estudio actual proponen repetir esta investigación usando métodos avanzados para evaluar la función de los trombocitos, como una investigación exploratoria preliminar antes de un estudio controlado aleatorizado posterior.

Lavado previo al tratamiento (4 semanas, 6 semanas si se trata con Mircera))

Los pacientes que no son tratados con ESA no reciben ningún tratamiento. Los pacientes tratados con ESA suspenden su tratamiento durante 4 semanas. Los pacientes tratados con Mircera ® suspenden el tratamiento durante 6 semanas.

Los pacientes no deben tomar AAS como analgésico durante todo el período del proyecto.

Al final del período de pretratamiento, se evalúa el paquete estándar (muestras de sangre).

Tratamiento con EPO (4 semanas) Se trata al paciente con darbepoetina alfa (Aranesp) en dosis equipotentes respecto a la terapia anterior.

A las 2 semanas se mide la Hgb, y si es necesario se ajusta la dosis de EPO a criterio del médico responsable.

Después de 4 semanas, se evalúa el paquete estándar. Si la Hgb es >8,0 mM o aumenta rápidamente (>1,2mM por mes), la dosis de EPO se reduce a criterio del médico responsable.

Tratamiento EPO + ASA El tratamiento con Aranesp se complementa con ASA (Hjertemagnyl ® 75 mg x 1 día). Después de 4 semanas se evalúa el paquete estándar.

Si el paciente desarrolla síntomas gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas o acidez estomacal) y no está siendo tratado con pantoprazol u otros IBP (inhibidores de la bomba de protones), el tratamiento se complementa con pantoprazol 40 mg x 1 día.

Retiro del tratamiento con ASA - p. con respecto a la cirugía - resulta en la interrupción de la participación en el estudio.

Lavado posterior al tratamiento Se detiene el tratamiento con Aranesp y Hjertemagnyl. Después de 4 semanas el paquete estándar ya está evaluado.

Terminación La indicación y la dosis de ESA y ASA se prescriben a discreción del médico responsable.