Wpływ salicylanu na czynność płytek krwi u pacjentów z PChN (przewlekłą chorobą nerek) leczonych preparatem Aranesp (EPOASA)

Tło:

Powszechnie wiadomo, że leczenie EPO zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w tym zakrzepicą mózgu. Wymagany poziom Hgb dla wystarczającego leczenia został zatem ustalony na stosunkowo niskim poziomie (6,8-7,3 mM). Jedną z oczywistych potencjalnych przyczyn tego problemu jest zwiększona trombocytoza i aktywacja płytek krwi spowodowana leczeniem EPO. Stare badania wykazały, że leczenie małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (ASA) może usunąć ten efekt. Badanie to nie zostało przeprowadzone przy użyciu nowoczesnych metod badania funkcji płytek krwi, a możliwa profilaktyka zakrzepicy wywołanej przez EPO od tego czasu cieszy się niewielkim zainteresowaniem.

Badacze obecnego badania proponują zatem powtórzenie tego badania przy użyciu zaawansowanych metod oceny funkcji trombocytów, jako wstępnego badania eksploracyjnego przed późniejszym randomizowanym badaniem kontrolowanym.

Wymywanie przed leczeniem (4 tygodnie, 6 tygodni w przypadku leczenia preparatem Mircera))

Pacjenci, którzy nie są leczeni ESA, nie otrzymują żadnego leczenia. Pacjenci leczeni ESA przerywają leczenie na 4 tygodnie. Pacjenci leczeni preparatem Mircera ® przerywają kurację na 6 tygodni.

Pacjentom nie wolno przyjmować ASA jako środka przeciwbólowego przez cały okres trwania projektu.

Pod koniec okresu wstępnego leczenia oceniany jest pakiet standardowy (próbki krwi).

Leczenie EPO (4 tygodnie) Pacjent jest leczony darbepoetyną alfa (Aranesp) w równoważnych dawkach w porównaniu z poprzednią terapią.

Po 2 tygodniach mierzy się Hgb iw razie potrzeby dostosowuje dawkę EPO według uznania odpowiedzialnego lekarza.

Po 4 tygodniach następuje wycena pakietu Standard. Jeśli Hgb wynosi >8,0 mM lub szybko wzrasta (>1,2 mM na miesiąc), dawka EPO jest zmniejszana według uznania lekarza odpowiedzialnego.

Leczenie EPO + ASA Leczenie Aranesp jest uzupełniane ASA (Hjertemagnyl ® 75 mg x 1 dziennie). Po 4 tygodniach następuje wycena pakietu Standard.

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności lub zgaga), a nie jest on już leczony pantoprazolem lub innymi PPI (inhibitorami pompy protonowej), leczenie uzupełnia się pantoprazolem 40 mg x 1 dziennie.

odstawienie leczenia ASA – m.in. w zakresie zabiegu chirurgicznego – skutkuje przerwaniem udziału w badaniu.

Wypłukiwanie po leczeniu Zarówno leczenie Aranesp, jak i Hjertemagnyl zostaje przerwane. Po 4 tygodniach pakiet Standard i jest oceniany.

Zakończenie Wskazania i dawki ESA i ASA są przepisywane według uznania lekarza prowadzącego.