Влияние салицилата на функцию тромбоцитов у пациентов с ХБП (хроническая болезнь почек), получавших аранесп (EPOASA)

Задний план:

Хорошо известно, что лечение ЭПО увеличивает риск тромботических осложнений у пациентов с хронической болезнью почек, включая церебральный тромбоз. Поэтому необходимый уровень Hgb для достаточного лечения был установлен на относительно низком уровне (6,8–7,3 мМ). Одной очевидной потенциальной причиной этой проблемы является повышенный тромбоцитоз и активация тромбоцитов, вызванные лечением ЭПО. Старое исследование показало, что лечение низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) может устранить этот эффект. Это исследование не проводилось с использованием современных методов изучения функции тромбоцитов, а возможная профилактика тромбоза, вызванного ЭПО, с тех пор не вызывает особого интереса.

Поэтому исследователи текущего исследования предлагают повторить это исследование с использованием передовых методов оценки функции тромбоцитов в качестве предварительного, исследовательского исследования перед более поздним рандомизированным контролируемым исследованием.

Вымывание перед лечением (4 недели, 6 недель при лечении Мирцерой))

Пациенты, которые не лечатся ЭСС, не получают никакого лечения. Пациенты, получавшие ЭСС, прекращают лечение на 4 недели. Пациенты, получавшие Мирцеру®, прекращают лечение на 6 недель.

Пациенты не должны принимать АСК в качестве анальгетика в течение всего периода проекта.

В конце периода предварительной обработки оценивается Стандартный пакет (образцы крови).

Лечение ЭПО (4 недели) Пациента лечат дарбэпоэтином альфа (Аранесп) в дозах, эквивалентных предыдущей терапии.

Через 2 недели измеряют Hgb и при необходимости корректируют дозу ЭПО по усмотрению лечащего врача.

Через 4 недели оценивается стандартный пакет. Если Hgb > 8,0 мМ или быстро повышается (> 1,2 мМ в месяц), доза ЭПО снижается по усмотрению лечащего врача.

Лечение ЭПО + АСК Лечение Аранеспом дополняется АСК (Hjertemagnyl ® 75 мг x 1 день). Через 4 недели оценивается стандартный пакет.

Если у пациента развиваются желудочно-кишечные симптомы (боль в животе, тошнота или изжога) и он еще не получает пантопразол или другие ИПП (ингибиторы протонной помпы), лечение дополняется пантопразолом в дозе 40 мг х 1 раз в сутки.

Прекращение лечения АСК – например, в отношении операции - приводит к прекращению участия в исследовании.

Вымывание после лечения Прекращают лечение как Аранеспом, так и Хьертемагнилом. Через 4 недели стандартный пакет и оценивается.

Прекращение Показания и дозы ЭСС и АСК назначаются по усмотрению лечащего врача.