- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04336995
Temps de transit pulmonaire à l'effort
5 avril 2024 mis à jour par: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center
Évaluation échocardiographique du temps de transit pulmonaire après l'exercice
L'étude vise à mesurer le temps de transit pulmonaire par échocardiographie de contraste avant et après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité de mesurer la quantité de sang dans les poumons à l'aide d'une échographie cardiaque (échocardiographie) peut être utile pour estimer la quantité de liquide dans la circulation d'un patient, ce qui peut influencer le diagnostic et le traitement de certains types d'insuffisance cardiaque.
Chez certains patients, la quantité de liquide est normale au repos, mais peut augmenter avec l'activité et, par conséquent, un diagnostic d'insuffisance cardiaque ne peut être posé qu'après l'exercice.
Actuellement, la quantité de liquide est mesurée de manière invasive.
Nous avons montré que l'échocardiographie peut mesurer la quantité de liquide dans la circulation pulmonaire au repos sans avoir besoin d'une procédure invasive.
Nous cherchons maintenant à savoir si nous pouvons faire une mesure similaire après l'exercice.
En cas de succès, le besoin de procédures par cathéter peut être réduit dans certains types d'insuffisance cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- VHVI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Réaction allergique connue au contraste échographique Definity ou Optison
- Grossesse/Allaitement - tel qu'évalué/divulgué par le participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Exercer
Tout le monde est dans ce bras
|
donner un contraste échocardiographique et prendre des images échocardiographiques avant et après l'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de transit pulmonaire
Délai: 3-10 secondes
|
intervalle nécessaire pour que le volume sanguin pulmonaire traverse la circulation pulmonaire
|
3-10 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ken Monahan, MD, VUMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB200429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .