- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04336995
Упражнение Время легочного транзита
5 апреля 2024 г. обновлено: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center
Эхокардиографическая оценка времени легочного транзита после физической нагрузки
Исследование направлено на измерение времени легочного транзита с помощью контрастной эхокардиографии до и после физической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возможность измерить количество крови в легких с помощью УЗИ сердца (эхокардиографии) может быть полезной для оценки количества жидкости в кровотоке пациента, что может повлиять на диагностику и лечение определенных типов сердечной недостаточности.
У некоторых пациентов количество жидкости в покое нормальное, но может увеличиваться при физической нагрузке, поэтому диагноз сердечной недостаточности можно поставить только после физической нагрузки.
В настоящее время количество жидкости измеряют инвазивно.
Мы показали, что эхокардиография может измерять количество жидкости в легочном кровотоке в состоянии покоя без необходимости проведения инвазивной процедуры.
Теперь мы пытаемся выяснить, можем ли мы провести аналогичные измерения после тренировки.
В случае успеха потребность в катетерных процедурах может уменьшиться при определенных типах сердечной недостаточности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- VHVI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Известная аллергическая реакция на ультразвуковой контраст Definity или Optison.
- Беременность/кормление грудью - по оценке/сообщению участницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Упражнение
Все в этой руке
|
проведение эхокардиографического контраста и получение эхокардиографических изображений до и после нагрузки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время легочного транзита
Временное ограничение: 3-10 секунд
|
интервал, необходимый для прохождения объема легочной крови по малому кругу кровообращения
|
3-10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ken Monahan, MD, VUMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB200429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .