- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336995
Tiempo de tránsito pulmonar durante el ejercicio
5 de abril de 2024 actualizado por: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center
Evaluación ecocardiográfica del tiempo de tránsito pulmonar después del ejercicio
El estudio busca medir el tiempo de tránsito pulmonar mediante ecocardiografía de contraste antes y después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de medir la cantidad de sangre en los pulmones usando ultrasonido cardíaco (ecocardiografía) puede ser útil para estimar cuánto líquido hay en la circulación de un paciente, lo que puede influir en el diagnóstico y tratamiento de ciertos tipos de insuficiencia cardíaca.
En algunos pacientes, la cantidad de líquido es normal en reposo, pero puede aumentar con la actividad y, por lo tanto, el diagnóstico de insuficiencia cardíaca solo se puede realizar después del ejercicio.
Actualmente, la cantidad de líquido se mide de forma invasiva.
Hemos demostrado que la ecocardiografía puede medir la cantidad de líquido en la circulación pulmonar en reposo sin necesidad de un procedimiento invasivo.
Ahora buscamos averiguar si podemos hacer una medición similar después del ejercicio.
Si tiene éxito, la necesidad de procedimientos con catéter puede reducirse en ciertos tipos de insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- VHVI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Reacción alérgica conocida al contraste de ultrasonido Definity u Optison
- Embarazo/Enfermería: según lo evaluado/divulgado por el participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Ejercicio
Todos están en este brazo
|
dar contraste ecocardiográfico y tomar imágenes ecocardiográficas antes y después del ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de tránsito pulmonar
Periodo de tiempo: 3-10 segundos
|
intervalo requerido para que el volumen de sangre pulmonar atraviese la circulación pulmonar
|
3-10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken Monahan, MD, VUMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB200429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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