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Tiempo de tránsito pulmonar durante el ejercicio

5 de abril de 2024 actualizado por: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center

Evaluación ecocardiográfica del tiempo de tránsito pulmonar después del ejercicio

El estudio busca medir el tiempo de tránsito pulmonar mediante ecocardiografía de contraste antes y después del ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capacidad de medir la cantidad de sangre en los pulmones usando ultrasonido cardíaco (ecocardiografía) puede ser útil para estimar cuánto líquido hay en la circulación de un paciente, lo que puede influir en el diagnóstico y tratamiento de ciertos tipos de insuficiencia cardíaca. En algunos pacientes, la cantidad de líquido es normal en reposo, pero puede aumentar con la actividad y, por lo tanto, el diagnóstico de insuficiencia cardíaca solo se puede realizar después del ejercicio. Actualmente, la cantidad de líquido se mide de forma invasiva. Hemos demostrado que la ecocardiografía puede medir la cantidad de líquido en la circulación pulmonar en reposo sin necesidad de un procedimiento invasivo. Ahora buscamos averiguar si podemos hacer una medición similar después del ejercicio. Si tiene éxito, la necesidad de procedimientos con catéter puede reducirse en ciertos tipos de insuficiencia cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • VHVI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Reacción alérgica conocida al contraste de ultrasonido Definity u Optison
  2. Embarazo/Enfermería: según lo evaluado/divulgado por el participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ejercicio
Todos están en este brazo
dar contraste ecocardiográfico y tomar imágenes ecocardiográficas antes y después del ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de tránsito pulmonar
Periodo de tiempo: 3-10 segundos
intervalo requerido para que el volumen de sangre pulmonar atraviese la circulación pulmonar
3-10 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ken Monahan, MD, VUMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB200429

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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