Oefening Pulmonale transittijd
5 april 2024 bijgewerkt door: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center
Echocardiografische beoordeling van de pulmonale transittijd na inspanning
De studie probeert de pulmonale transittijd te meten via contrast-echocardiografie voor en na inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mogelijkheid om de hoeveelheid bloed in de longen te meten met behulp van hart-echografie (echocardiografie) kan nuttig zijn om te schatten hoeveel vloeistof er in de bloedsomloop van een patiënt zit, wat de diagnose en behandeling van bepaalde soorten hartfalen kan beïnvloeden.
Bij sommige patiënten is de hoeveelheid vocht in rust normaal, maar kan toenemen met activiteit en daarom kan de diagnose hartfalen pas worden gesteld na inspanning.
Momenteel wordt de hoeveelheid vocht invasief gemeten.
We hebben aangetoond dat echocardiografie de hoeveelheid vocht in de longcirculatie in rust kan meten zonder dat een invasieve procedure nodig is.
We gaan nu kijken of we een soortgelijke meting kunnen doen na het sporten.
Indien succesvol, kan de behoefte aan katheterprocedures worden verminderd bij bepaalde soorten hartfalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- VHVI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergische reactie op Definity of Optison ultrasoon contrast
- Zwangerschap/verpleging - zoals beoordeeld/openbaar gemaakt door de deelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oefening
Iedereen zit in deze arm
|
het geven van echocardiografisch contrast en het maken van echocardiografische beelden voor en na inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale transittijd
Tijdsspanne: 3-10 seconden
|
interval dat nodig is voor het longbloedvolume om de longcirculatie te doorkruisen
|
3-10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ken Monahan, MD, VUMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB200429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .