Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat Pulmonális tranzitidő

2024. április 5. frissítette: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center

A pulmonalis tranzitidő echokardiográfiás értékelése edzés után

A tanulmány célja a pulmonális tranzitidő mérése kontraszt-echokardiográfiával edzés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tüdőben lévő vér mennyiségének szív-ultrahanggal (echokardiográfia) történő mérésének képessége hasznos lehet annak becslésére, hogy mennyi folyadék van a páciens keringésében, ami befolyásolhatja bizonyos típusú szívelégtelenség diagnosztizálását és kezelését. Egyes betegeknél a folyadék mennyisége nyugalmi állapotban normális, de az aktivitással növekedhet, így a szívelégtelenség diagnózisa csak edzés után állítható fel. Jelenleg a folyadék mennyiségét invazív módon mérik. Kimutattuk, hogy az echokardiográfiával invazív beavatkozás nélkül is meg lehet mérni a tüdőkeringésben lévő folyadék mennyiségét nyugalomban. Most arra törekszünk, hogy megtudjuk, végezhetünk-e hasonló mérést edzés után. Siker esetén bizonyos típusú szívelégtelenség esetén csökkenhet a katéteres eljárások szükségessége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év
  2. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert allergiás reakció a Definity vagy Optison ultrahang kontrasztra
  2. Terhesség/szoptatás – a résztvevő értékelése/közreadása szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyakorlat
Mindenki ebben a karban van
echokardiográfiás kontraszt adása és echokardiográfiás képek készítése edzés előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulmonális tranzitidő
Időkeret: 3-10 másodperc
intervallum szükséges ahhoz, hogy a pulmonális vérmennyiség áthaladjon a tüdőkeringésen
3-10 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ken Monahan, MD, VUmc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB200429

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kontrasztos echokardiográfia

3
Iratkozz fel