- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04336995
Gyakorlat Pulmonális tranzitidő
2024. április 5. frissítette: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center
A pulmonalis tranzitidő echokardiográfiás értékelése edzés után
A tanulmány célja a pulmonális tranzitidő mérése kontraszt-echokardiográfiával edzés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőben lévő vér mennyiségének szív-ultrahanggal (echokardiográfia) történő mérésének képessége hasznos lehet annak becslésére, hogy mennyi folyadék van a páciens keringésében, ami befolyásolhatja bizonyos típusú szívelégtelenség diagnosztizálását és kezelését.
Egyes betegeknél a folyadék mennyisége nyugalmi állapotban normális, de az aktivitással növekedhet, így a szívelégtelenség diagnózisa csak edzés után állítható fel.
Jelenleg a folyadék mennyiségét invazív módon mérik.
Kimutattuk, hogy az echokardiográfiával invazív beavatkozás nélkül is meg lehet mérni a tüdőkeringésben lévő folyadék mennyiségét nyugalomban.
Most arra törekszünk, hogy megtudjuk, végezhetünk-e hasonló mérést edzés után.
Siker esetén bizonyos típusú szívelégtelenség esetén csökkenhet a katéteres eljárások szükségessége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- VHVI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergiás reakció a Definity vagy Optison ultrahang kontrasztra
- Terhesség/szoptatás – a résztvevő értékelése/közreadása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Gyakorlat
Mindenki ebben a karban van
|
echokardiográfiás kontraszt adása és echokardiográfiás képek készítése edzés előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulmonális tranzitidő
Időkeret: 3-10 másodperc
|
intervallum szükséges ahhoz, hogy a pulmonális vérmennyiség áthaladjon a tüdőkeringésen
|
3-10 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ken Monahan, MD, VUmc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB200429
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kontrasztos echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás