- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04336995
Trening Pulmonal Transit Time
5. april 2024 oppdatert av: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center
Ekkokardiografisk vurdering av pulmonal transittid etter trening
Studien søker å måle lungepassasjetiden via kontrastekkokardiografi før og etter trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evnen til å måle mengden blod i lungene ved hjelp av hjerteultralyd (ekkokardiografi) kan være nyttig for å estimere hvor mye væske som er i en pasients sirkulasjon, noe som kan påvirke diagnostisering og behandling av visse typer hjertesvikt.
Hos noen pasienter er væskemengden normal i hvile, men kan øke med aktivitet og dermed kan diagnosen hjertesvikt først stilles etter trening.
Foreløpig måles væskemengden invasivt.
Vi har vist at ekkokardiografi kan måle væskemengden i lungesirkulasjonen i hvile uten behov for en invasiv prosedyre.
Vi søker nå å finne ut om vi kan gjøre en lignende måling etter trening.
Hvis det lykkes, kan behovet for kateterprosedyrer reduseres ved visse typer hjertesvikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- VHVI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergisk reaksjon på Definity eller Optison ultralydkontrast
- Graviditet/sykepleie - som vurdert/opplyst av deltakeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trening
Alle er i denne armen
|
gi ekkokardiografisk kontrast og ta ekkokardiografiske bilder før og etter trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal transittid
Tidsramme: 3-10 sekunder
|
intervall som kreves for at lungeblodvolumet skal krysse lungesirkulasjonen
|
3-10 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ken Monahan, MD, VUMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB200429
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .