- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04336995
Wysiłkowy czas przejścia przez płuca
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center
Echokardiograficzna ocena czasu pasażu płucnego po wysiłku
Badanie ma na celu zmierzenie czasu pasażu płucnego za pomocą echokardiografii z kontrastem przed i po wysiłku fizycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Możliwość pomiaru ilości krwi w płucach za pomocą ultrasonografii serca (echokardiografii) może być przydatna do oszacowania ilości płynu w krążeniu pacjenta, co może mieć wpływ na diagnozę i leczenie niektórych rodzajów niewydolności serca.
U niektórych pacjentów ilość płynów w spoczynku jest prawidłowa, ale może wzrosnąć wraz z aktywnością, dlatego rozpoznanie niewydolności serca można postawić dopiero po wysiłku fizycznym.
Obecnie ilość płynu mierzy się inwazyjnie.
Pokazaliśmy, że echokardiografia może mierzyć ilość płynu w krążeniu płucnym w spoczynku bez konieczności wykonywania inwazyjnej procedury.
Teraz staramy się dowiedzieć, czy możemy wykonać podobny pomiar po wysiłku.
Jeśli się powiedzie, potrzeba zabiegów z cewnikiem może zostać zmniejszona w niektórych typach niewydolności serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- VHVI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Znana reakcja alergiczna na kontrast ultrasonograficzny Definity lub Optison
- Ciąża/karmienie piersią – zgodnie z oceną/ujawnieniem przez uczestniczkę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenia
Wszyscy są w tym ramieniu
|
podawanie kontrastu echokardiograficznego oraz wykonywanie zdjęć echokardiograficznych przed i po wysiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przejścia przez płuca
Ramy czasowe: 3-10 sekund
|
odstęp wymagany, aby objętość krwi płucnej przeszła przez krążenie płucne
|
3-10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ken Monahan, MD, VUMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB200429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca, rozkurczowe
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na echokardiografia kontrastowa
-
University of BirminghamTommy'sZakończonyPoronienie, nawracające | Aborcja, spontaniczny | HydrosalpinxZjednoczone Królestwo
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutacyjnyOgraniczenie wzrostu płoduFrancja
-
David MooneyZakończonyUraz brzuchaStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaMarskość | Nadciśnienie wrotne | Choroba śledziony
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...West China Hospital; Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWodobrzusze | Nowotwór jamy brzusznej | Uraz brzuchaChiny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityZakończony
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończony
-
University Hospital, ToursZakończonyŁożysko przyrośnięteFrancja
-
Peking University People's HospitalNational Research Institute for Family PlanningJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Randomizowana kontrolowana próba | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)Chiny
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyPłeć | Kontrastowe Media | Tomografia komputerowa | Zdrowie kobietNiemcy