- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04336995
Lungentransitzeit trainieren
5. April 2024 aktualisiert von: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center
Echokardiographische Beurteilung der Lungentransitzeit nach Belastung
Die Studie zielt darauf ab, die Lungentransitzeit mittels Kontrast-Echokardiographie vor und nach dem Training zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Möglichkeit, die Blutmenge in der Lunge mittels Herz-Ultraschall (Echokardiographie) zu messen, kann nützlich sein, um abzuschätzen, wie viel Flüssigkeit sich im Kreislauf eines Patienten befindet, was die Diagnose und Behandlung bestimmter Arten von Herzinsuffizienz beeinflussen kann.
Bei manchen Patienten ist die Flüssigkeitsmenge in Ruhe normal, kann aber bei Aktivität ansteigen und somit kann eine Diagnose einer Herzinsuffizienz nur nach Belastung gestellt werden.
Derzeit wird die Flüssigkeitsmenge invasiv gemessen.
Wir haben gezeigt, dass die Echokardiographie die Flüssigkeitsmenge im Lungenkreislauf in Ruhe messen kann, ohne dass ein invasiver Eingriff erforderlich ist.
Wir versuchen nun herauszufinden, ob wir eine ähnliche Messung nach dem Training durchführen können.
Bei Erfolg kann die Notwendigkeit von Katheterverfahren bei bestimmten Arten von Herzinsuffizienz reduziert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- VHVI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Bekannte allergische Reaktion auf Definity- oder Optison-Ultraschallkontrastmittel
- Schwangerschaft/Stillzeit – wie von der Teilnehmerin beurteilt/offengelegt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Übung
Jeder ist in diesem Arm
|
Abgabe von echokardiographischem Kontrast und Aufnahme von echokardiographischen Bildern vor und nach dem Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungentransitzeit
Zeitfenster: 3-10 Sekunden
|
Zeitspanne, die das Lungenblutvolumen benötigt, um den Lungenkreislauf zu durchqueren
|
3-10 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ken Monahan, MD, VUmc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB200429
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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