- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336995
Träning Pulmonal Transit Time
5 april 2024 uppdaterad av: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center
Ekokardiografisk bedömning av pulmonell transittid efter träning
Studien syftar till att mäta lungpasstiden via kontrastekokardiografi före och efter träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Möjligheten att mäta mängden blod i lungorna med hjälp av hjärtultraljud (ekokardiografi) kan vara användbar för att uppskatta hur mycket vätska som finns i en patients cirkulation, vilket kan påverka diagnos och behandling av vissa typer av hjärtsvikt.
Hos vissa patienter är vätskemängden normal i vila, men kan öka med aktivitet och därmed kan diagnosen hjärtsvikt ställas först efter träning.
För närvarande mäts mängden vätska invasivt.
Vi har visat att ekokardiografi kan mäta mängden vätska i lungcirkulationen i vila utan behov av ett invasivt ingrepp.
Vi försöker nu ta reda på om vi kan göra en liknande mätning efter träning.
Om det lyckas kan behovet av kateteringrepp minska vid vissa typer av hjärtsvikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- VHVI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Känd allergisk reaktion mot Definity eller Optison ultraljudskontrast
- Graviditet/Omvårdnad - enligt bedömning/avslöjad av deltagaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träning
Alla är i den här armen
|
ger ekokardiografisk kontrast och tar ekokardiografiska bilder före och efter träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonell transittid
Tidsram: 3-10 sekunder
|
intervall som krävs för att lungblodvolymen ska passera lungcirkulationen
|
3-10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ken Monahan, MD, VUMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (Faktisk)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB200429
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .