Tempo de Trânsito Pulmonar de Exercício
5 de abril de 2024 atualizado por: Ken Monahan, Vanderbilt University Medical Center
Avaliação ecocardiográfica do tempo de trânsito pulmonar após o exercício
O estudo busca medir o tempo de trânsito pulmonar via ecocardiografia contrastada antes e após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de medir a quantidade de sangue nos pulmões usando a ultrassonografia do coração (ecocardiografia) pode ser útil para estimar a quantidade de líquido na circulação de um paciente, o que pode influenciar o diagnóstico e o tratamento de certos tipos de insuficiência cardíaca.
Em alguns pacientes, a quantidade de líquido é normal em repouso, mas pode aumentar com a atividade e, portanto, o diagnóstico de insuficiência cardíaca só pode ser feito após o exercício.
Atualmente, a quantidade de fluido é medida de forma invasiva.
Mostramos que a ecocardiografia pode medir a quantidade de líquido na circulação pulmonar em repouso sem a necessidade de um procedimento invasivo.
Procuramos agora descobrir se podemos fazer uma medição semelhante após o exercício.
Se for bem sucedido, a necessidade de procedimentos de cateter pode ser reduzida em certos tipos de insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- VHVI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Reação alérgica conhecida ao contraste de ultrassom Definity ou Optison
- Gravidez/Amamentação - conforme avaliado/divulgado pela participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Exercício
Todo mundo está neste braço
|
dar contraste ecocardiográfico e tirar imagens ecocardiográficas antes e depois do exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Trânsito Pulmonar
Prazo: 3-10 segundos
|
intervalo necessário para que o volume de sangue pulmonar atravesse a circulação pulmonar
|
3-10 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken Monahan, MD, VUMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB200429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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