Effet de la gymnastique hypopressive associée ou non à l'entraînement des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle comparant l'effet de l'AHT à l'AHT associé à la contraction de la PFM chez les femmes incontinentes. L'étude a été approuvée par l'éthique de la recherche de l'Université d'État de Santa Catarina (numéro 3.712.850) et chaque participant a fourni le consentement éclairé écrit signé. Les femmes ont été assignées au hasard soit à un groupe AHT, soit au groupe AHT associé à la contraction de la PFM (AHT + PFMC). Le premier groupe a subi un programme d'exercices hypopressifs qui ne stimulent pas la contraction du PFM, tandis que l'autre groupe reçoit l'AHT associée à la contraction du PFM stimulée par le kinésithérapeute pendant les séances. Suite à la sélection de l'éligibilité par la recherche, les femmes ont été réparties dans l'un des deux groupes. Les résultats de l'attribution des groupes étaient cachés par des enveloppes opaques et scellées avec des numéros de série, et les participants ont été affectés lors de la deuxième visite en ouvrant les enveloppes de manière séquentielle, après que leur éligibilité ait été évaluée lors de la première visite. Les investigateurs de l'étude n'étaient pas informés de l'attribution du traitement. Les participants ont subi une intervention de cinq semaines après la première évaluation, et l'évaluation finale a eu lieu une semaine plus tard à une date en fonction de la disponibilité des participants.
Les trois premières séances ont été désignées pour apprendre à exécuter les exercices correctement et vos variations faisaient partie de l'intervention de cinq semaines. L'intervention a été réalisée lors d'une séance d'entraînement de quarante minutes lors de réunions de deux semaines pendant cinq semaines consécutives. Toutes les femmes incluses dans cet essai, indépendamment du groupe, ont reçu des conseils de style de vie standardisés comprenant, le cas échéant, des instructions sur la perte de poids, la constipation, l'hydratation et l'évitement de soulever des objets lourds. Il est très important de souligner que le temps consacré à la réalisation des exercices quotidiens était similaire. Le thérapeute appliquant le protocole a été formé de manière appropriée spécialement pour l'essai et ce n'est pas le même professionnel qui a effectué les évaluations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88080-350
- Center for Health and Sport Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : 18 ans et plus, et ayant une plainte ou un diagnostic d'incontinence urinaire.
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Critères d'exclusion : les femmes seront exclues si elles avaient des maladies affectant les tissus musculaires et nerveux, une maladie chronique dégénérative et/ou cérébrovasculaire, ou des conditions neurologiques, ou avaient déjà suivi des programmes de rééducation du plancher pelvien. En outre, seules les femmes capables de contracter correctement leur MFP ont procédé à l'intervention.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypopressif
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L'exercice hypopressif est effectué principalement via l'activation transversus abdominis (Tra).
L'exercice détend le diaphragme, diminue la pression intra-abdominale et peut activer simultanément l'abdomen et le PFM.
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Comparateur actif: Hypopressif + PFMC
Ce groupe reçoit le même protocole que le groupe Hypopressif, mais avec une commande verbale pour réaliser la contraction PFM lors de l'activation du muscle abdominal profond.
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L'exercice hypopressif est effectué principalement via l'activation transversus abdominis (Tra).
L'exercice détend le diaphragme, diminue la pression intra-abdominale et peut activer simultanément l'abdomen et le PFM.
La contraction des muscles du plancher pelvien (PFMC) est réalisée par une séquence de contraction et de relâchement du PFM.
Il améliorera la force de la PFM et est efficace pour traiter l'incontinence urinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'incontinence urinaire
Délai: Pré intervention et 1 semaine post intervention
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Sera évaluée en évaluant le questionnaire ICIQ-SF qui évalue la fréquence, la gravité et l'impact sur la qualité de vie de l'incontinence urinaire (UI).
Les trois éléments notés de l'ICIQ-UI SF sont : [1] ''À quelle fréquence avez-vous des fuites d'urine ?''
(0 ''Jamais" 1 ''Environ une fois par semaine ou moins souvent,'' 2 ''Deux ou trois fois par semaine,'' 3 ''Environ une fois par jour,'' 4 ''Plusieurs fois par jour,' ' 5 ''Tout le temps''), [2] ''Quelle quantité d'urine perdez-vous habituellement ?''
(0 ''Aucun,'' 2 ''Une petite quantité,'' 4 ''Une quantité modérée,'' et 6 ''Une grande quantité''), et [3] ''Dans l'ensemble, quelle est la quantité d'urine qui fuit interférer avec votre vie quotidienne ?''
(Échelle analogique visuelle allant de 0 ''Pas du tout'' à 10 ''Beaucoup'').
Les réponses donnent une somme, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
Les scores seuils préliminaires ont été fixés à 0 comme « état de continent » et à 1 ou plus comme « état d'incontinence ».
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Pré intervention et 1 semaine post intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contraction volontaire maximale
Délai: Pré intervention et 1 semaine post intervention
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Le manomètre Peritron 9300® sera utilisé pour évaluer la contraction volontaire maximale (MVC).
Un MVC de PFM sera demandé au participant et la valeur maximale a été enregistrée, ce processus a été répété 3 fois.
La valeur moyenne de ces trois pics de pression correspondait au MVC du PFM.
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Pré intervention et 1 semaine post intervention
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Pression vaginale au repos
Délai: Pré intervention et 1 semaine post intervention
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Le manomètre Peritron sera inséré dans le canal vaginal et une période de repos a été accordée pour contrôler l'influence d'éventuelles contractions volontaires et involontaires, afin d'obtenir la mesure de la pression vaginale au repos.
La valeur de pression vaginale au repos sera déterminée par la valeur de pression la plus basse pendant le repos.
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Pré intervention et 1 semaine post intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypopressive gymnastics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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