요실금 여성에서 골반기저근 단련과 연관되거나 없는 저압 체조의 효과
연구 개요
상세 설명
이것은 요실금 여성의 PFM 수축과 관련된 AHT와 AHT의 효과를 비교하는 단일 맹검 무작위 통제 시험이었습니다. 이 연구는 Santa Catarina State University의 Research Ethics(번호 3.712.850)의 승인을 받았습니다. 각 참여자는 서명된 서면 동의서를 제공했습니다. 여성은 AHT 그룹 또는 PFM 수축과 관련된 AHT(AHT + PFMC) 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 첫 번째 그룹은 PFM 수축을 자극하지 않는 저압 운동 프로그램을 받았고, 다른 그룹은 세션 동안 물리 치료사가 자극하는 PFM 수축과 관련된 AHT를 받았습니다. 연구에 의한 적격성 심사 후 여성들은 두 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 그룹 배정 결과는 일련번호가 적힌 불투명하고 밀봉된 봉투에 가려져 있었고, 1차 방문에서 적격성을 평가한 후 봉투를 순차적으로 개봉하여 2차 방문 시 참가자를 배정하였다. 연구 조사관은 치료 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 참가자들은 1차 평가 후 5주간의 중재를 받았고, 최종 평가는 1주일 후 참가자가 가능한 날짜에 이루어졌다.
처음 세 세션은 운동을 수행하는 방법을 배우기 위해 지정되었으며 귀하의 변형은 5주 개입의 일부였습니다. 개입은 연속 5주 동안 2주 회의에서 40분 교육 세션에서 수행되었습니다. 이 시험에 포함된 모든 여성은 그룹과 독립적으로 적절한 경우 체중 감소, 변비, 수분 공급 및 무거운 물건 피하기에 대한 지침을 포함하여 표준화된 생활 방식 조언을 받았습니다. 매일 운동을 수행하는 데 할애된 시간이 비슷했다는 점을 강조하는 것이 매우 중요합니다. 프로토콜을 적용하는 치료사는 특히 시험을 위해 적절하게 훈련되었으며 평가를 수행한 동일한 전문가가 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88080-350
- Center for Health and Sport Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 18세 이상이고 요실금을 호소하거나 진단받은 자.
-
제외 기준: 여성은 근육 및 신경 조직에 영향을 미치는 질병, 만성 퇴행성 및/또는 뇌혈관 질환 또는 신경학적 상태가 있거나 이전에 골반저 재교육 프로그램을 받은 적이 있는 경우 제외됩니다. 그 외에도 PFM을 올바르게 수축할 수 있는 능력이 있는 여성만이 개입을 진행했습니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저압
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저압 운동은 주로 복횡근(Tra) 활성화를 통해 수행됩니다.
이 운동은 횡경막을 이완시키고 복강 내 압력을 감소시키며 복부와 PFM을 동시에 활성화할 수 있습니다.
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활성 비교기: 저압 + PFMC
이 그룹은 Hypopressive 그룹과 동일한 프로토콜을 받지만 깊은 복근이 활성화되는 동안 PFM 수축을 실현하라는 구두 명령이 있습니다.
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저압 운동은 주로 복횡근(Tra) 활성화를 통해 수행됩니다.
이 운동은 횡경막을 이완시키고 복강 내 압력을 감소시키며 복부와 PFM을 동시에 활성화할 수 있습니다.
골반기저근 수축(PFMC)은 PFM을 수축하고 이완시키는 일련의 과정을 통해 수행됩니다.
그것은 PFM 강도를 향상시키고 요실금 치료에 효과적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 증상
기간: 개입 전 및 개입 후 1주
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요실금(UI)의 빈도, 심각도 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 ICIQ-SF 설문지를 평가하여 평가합니다.
ICIQ-UI SF의 세 가지 채점 항목은 다음과 같습니다. [1] ''소변을 얼마나 자주 흘립니까?''
(0 ''전혀' 1 ''일주일에 한 번 정도'' 2 ''일주일에 두세 번'' 3 '하루에 한 번 정도'' 4 '하루에 여러 번' ' 5 ''항상''), [2] ''보통 소변을 얼마나 흘립니까?''
(0 '없음', 2 ''약간'', 4 ''보통'', 6 ''많음''), [3] '전반적으로 소변이 새는 정도는 어느 정도인가? 일상생활에 지장?''
(0 ''전혀''에서 10 ''대단히''까지의 시각적 아날로그 척도).
답은 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 21인 합계입니다.
예비 컷오프 점수는 ''대체 상태''로 0으로, ''요실금 상태'로 1 이상으로 설정되었습니다.
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개입 전 및 개입 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 자발적 수축
기간: 개입 전 및 개입 후 1주
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Peritron 9300® 압력계는 최대 자발적 수축(MVC)을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자에게 PFM의 MVC를 요청하고 피크 값을 기록했으며 이 과정을 3번 반복했습니다.
이 세 가지 압력 피크의 평균값은 PFM의 MVC에 해당합니다.
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개입 전 및 개입 후 1주
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질 휴식 압력
기간: 개입 전 및 개입 후 1주
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Peritron 압력계를 질관에 삽입하고 질 휴식 압력 측정을 얻기 위해 가능한 자발적 및 비자발적 수축의 영향을 제어하기 위해 휴식 기간을 제공했습니다.
질 휴식 압력 값은 휴식 중 가장 낮은 압력 값으로 결정됩니다.
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개입 전 및 개입 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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