Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hypopresivní gymnastiky spojené nebo nespojené s tréninkem svalů pánevního dna u žen s inkontinencí moči

7. dubna 2020 aktualizováno: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Cíl: Ověřit účinky abdominální hypopresivní techniky (AHT) spojené či nesouvisející s tréninkem svalů pánevního dna (PFMT) u symptomů močové inkontinence (UI) a síly svalů pánevního dna. Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie. Třináct inkontinentních žen bylo náhodně rozděleno do skupiny AHT nebo skupiny AHT+PFMC. Hodnocení výsledku bylo provedeno pomocí digitální palpace (upravená Oxfordská stupnice), perineometru Peritron a dotazníku International Consultation Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Léčebný protokol sestával z pěti dvakrát týdně 40minutových sezení jeden na jednoho. Účastníci byli hodnoceni pouze na začátku a po intervenci. Výsledky: Očekává se, že skupina, která provedla PFMC, zlepší maximální dobrovolné kontrakce (MVC) a zlepší symptomy močové inkontinence, zatímco hypopresivní cvičení nikoli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající účinek AHT versus AHT spojený s kontrakcí PFM u inkontinentních žen. Studie byla schválena organizací Research Ethics of Santa Catarina State University (číslo 3.712.850) a každý zúčastněný poskytl podepsaný písemný informovaný souhlas. Ženy byly náhodně rozděleny buď do skupiny AHT nebo do skupiny AHT spojené s kontrakcí PFM (AHT + PFMC). První skupina podstoupila hypopresivní cvičební program, který nestimuluje kontrakci PFM, zatímco druhá skupina dostává AHT související s kontrakcí PFM stimulovanou fyzioterapeutem během sezení. Po screeningu způsobilosti výzkumem byly ženy rozděleny do jedné ze dvou skupin. Výsledky alokace do skupin byly zakryty neprůhlednými, zapečetěnými obálkami se sériovými čísly a účastníci byli přiřazeni při druhé návštěvě postupným otevíráním obálek poté, co byla při první návštěvě vyhodnocena jejich způsobilost. Výzkumníci studie byli zaslepeni, pokud jde o přidělení léčby. Účastníci podstoupili pětitýdenní intervenci po prvním hodnocení a konečné hodnocení proběhlo o týden později v termínu podle dostupnosti účastníků.

První tři sezení byla určena k tomu, abyste se naučili správně provádět cvičení a vaše variace byly součástí pětitýdenní intervence. Intervence byla provedena ve čtyřicetiminutovém tréninku ve dvoutýdenních setkáních během pěti po sobě jdoucích týdnů. Všechny ženy zahrnuté do této studie, nezávisle na skupině, obdržely standardizované rady týkající se životního stylu, včetně, pokud to bylo vhodné, pokynů ohledně hubnutí, zácpy, hydratace a vyhýbání se zvedání těžkých břemen. Je velmi důležité zdůraznit, že čas věnovaný provádění každodenních cvičení byl podobný. Terapeut aplikující protokol byl náležitě vyškolen speciálně pro studii a nebyl to tentýž odborník, kdo prováděl hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88080-350
        • Center for Health and Sport Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: 18 let a starší a se stížností nebo diagnózou močové inkontinence.

-

Kritéria vyloučení: ženy budou vyloučeny, pokud měly onemocnění postihující svalovou a nervovou tkáň, chronické degenerativní a/nebo cerebrovaskulární onemocnění nebo neurologické stavy nebo dříve prodělaly programy reedukace pánevního dna. Kromě toho do intervence přistoupily pouze ženy se schopností správně si kontrahovat PFM.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypopresivní
  1. sezení: setkání zajišťovala fyzioterapeutka, která také diskutovala o umístění a funkci pánevních orgánů, PFM a m. transversus abdominis (TrA). Účastníci se naučili, jak aktivovat svaly TrA. Trénink probíhal v plném výdechu, fyzioterapeut kontroluje a koordinuje skupinu pro udržení Tra kontrakce. Ženy byly také trénovány, aby se nadechovaly nosem a vydechovaly ústy a udržovaly apikální dýchání.
  2. Kontrakce: Kontrakce byly prováděny v šesti různých polohách, které budou dodržovat po celou dobu léčby.
  3. rd session: Pacienti byli vystaveni všem šesti polohám (doplňkový materiál) a jejich třem variantám (pozice 1, 3, 5 a 6). Každé setkání se během pěti týdnů léčby řídilo stejným rozvrhem a doprovázeli je dva fyzioterapeuti.
Jiný: Hypopresivní cvičení
Hypopresivní cvičení se provádí převážně prostřednictvím aktivace transversus abdominis (Tra). Cvičení uvolňuje bránici, snižuje nitrobřišní tlak a může současně aktivovat břišní a PFM.
Aktivní komparátor: Hypopresivní + PFMC
Tato skupina dostává stejný protokol jako skupina Hypopressive, ale s verbálním příkazem k realizaci PFM kontrakce během aktivace hlubokého břišního svalu.
Jiný: Hypopresivní cvičení
Hypopresivní cvičení se provádí převážně prostřednictvím aktivace transversus abdominis (Tra). Cvičení uvolňuje bránici, snižuje nitrobřišní tlak a může současně aktivovat břišní a PFM.
Jiný: Kontrakce svalů pánevního dna
Kontrakce svalů pánevního dna (PFMC) se provádí prostřednictvím sekvence kontrakce a relaxace PFM. Zlepší sílu PFM a je účinný při léčbě močové inkontinence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky močové inkontinence
Časové okno: Před intervencí a 1 týden po intervenci
Bude posouzeno vyhodnocením dotazníku ICIQ-SF, který hodnotí frekvenci, závažnost a dopad na kvalitu života močové inkontinence (UI). Tři bodované položky ICIQ-UI SF jsou: [1] ''Jak často uniká moč?'' (0 ''Nikdy' 1 ''Asi jednou týdně nebo méně často,'' 2 ''Dvakrát nebo třikrát týdně,'' 3 ''Asi jednou denně,'' 4 ''Několikrát denně,' ' 5 ''Pořád''), [2] ''Kolik moči obvykle uniká?'' (0 ''Žádné'' 2 ''Malé množství'' 4 ''Střední množství'' a 6 ''Velké množství'') a [3] ''Celkově kolik uniká moč zasahovat do vašeho každodenního života?'' (Vizuální analogová stupnice od 0 ''Vůbec ne'' do 10 ''Výborně''). Výsledkem odpovědí je součet s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21. Předběžné cut-off skóre bylo nastaveno na 0 jako „stav kontinence“ a 1 nebo více jako „stav inkontinence“.
Před intervencí a 1 týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: Před intervencí a 1 týden po intervenci
Manometr Peritron 9300® bude použit k posouzení maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Účastník bude požádán o MVC PFM a byla zaznamenána maximální hodnota, tento proces se opakoval 3krát. Střední hodnota těchto tří tlakových špiček odpovídala MVC PFM.
Před intervencí a 1 týden po intervenci
Vaginální klidový tlak
Časové okno: Před intervencí a 1 týden po intervenci
Manometr Peritron bude vložen do vaginálního kanálu a byla poskytnuta doba odpočinku pro kontrolu vlivu možných dobrovolných a nedobrovolných kontrakcí, aby bylo možné získat měření klidového vaginálního tlaku. Hodnota vaginálního klidového tlaku bude určena nejnižší hodnotou tlaku v klidu.
Před intervencí a 1 týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the State of Santa Catarina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypopressive gymnastics

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit