Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della ginnastica ipopressiva associata o meno all'allenamento muscolare del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria

7 aprile 2020 aggiornato da: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Obiettivo: verificare gli effetti della tecnica ipopressiva addominale (AHT) associata o meno all'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) nei sintomi dell'incontinenza urinaria (UI) e alla forza muscolare del pavimento pelvico. Metodi: studio controllato randomizzato. Tredici donne incontinenti sono state divise casualmente in un gruppo AHT o in un gruppo AHT+PFMC. La valutazione dei risultati è stata effettuata utilizzando la palpazione digitale (scala di valutazione Oxford modificata), il perineometro Peritron e il questionario International Consultation Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Il protocollo di trattamento consisteva in cinque sessioni individuali bisettimanali di 40 minuti. I partecipanti sono stati valutati solo al basale e dopo l'intervento. Risultati: si prevede che il gruppo che ha eseguito PFMC migliorerà le contrazioni volontarie massime (MVC) e migliorerà i sintomi di incontinenza urinaria, mentre l'esercizio ipopressivo no.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo era uno studio controllato randomizzato in singolo cieco che confrontava l'effetto dell'AHT rispetto all'AHT associato alla contrazione della PFM nelle donne incontinenti. Lo studio è stato approvato dalla Research Ethics of Santa Catarina State University (numero 3.712.850) e ogni partecipante ha fornito il consenso informato scritto firmato. Le donne sono state assegnate in modo casuale a un gruppo AHT o al gruppo AHT associato alla contrazione PFM (AHT + PFMC). Il primo gruppo è stato sottoposto a un programma di esercizi ipopressivi che non stimolano la contrazione della PFM, mentre l'altro gruppo riceve l'AHT associato alla contrazione della PFM stimolata dal fisioterapista durante le sedute. Dopo lo screening di ammissibilità da parte della ricerca, le donne sono state assegnate a uno dei due gruppi. I risultati dell'assegnazione di gruppo sono stati nascosti da buste opache e sigillate con numeri di serie e i partecipanti sono stati assegnati alla seconda visita aprendo le buste in modo sequenziale, dopo che la loro idoneità è stata valutata alla prima visita. I ricercatori dello studio erano all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. I partecipanti sono stati sottoposti a un intervento di cinque settimane dopo la prima valutazione e la valutazione finale è avvenuta una settimana dopo in una data in base alla disponibilità dei partecipanti.

Le prime tre sessioni sono state designate per imparare come eseguire gli esercizi e le tue variazioni correttamente facevano parte dell'intervento di cinque settimane. L'intervento è stato eseguito in una sessione di formazione di quaranta minuti in incontri di due settimane per cinque settimane consecutive. Tutte le donne incluse in questo studio, indipendentemente dal gruppo, hanno ricevuto consigli standardizzati sullo stile di vita, comprese, se del caso, istruzioni su perdita di peso, costipazione, idratazione ed evitare il sollevamento di carichi pesanti. È molto importante sottolineare che il tempo dedicato all'esecuzione degli esercizi quotidiani è stato simile. Il terapista che applica il protocollo è stato opportunamente formato appositamente per la sperimentazione e non è stato lo stesso professionista che ha condotto le valutazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88080-350
        • Center for Health and Sport Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione: dai 18 anni in su e con un disturbo o una diagnosi di incontinenza urinaria.

-

Criteri di esclusione: saranno escluse le donne che presentassero patologie a carico del tessuto muscolare e nervoso, malattie croniche degenerative e/o cerebrovascolari, o patologie neurologiche, o che fossero state precedentemente sottoposte a programmi di rieducazione del pavimento pelvico. Oltre a ciò, solo le donne con la capacità di contrarre correttamente la loro PFM hanno proceduto all'intervento.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipopressivo
  1. 1a seduta: gli incontri sono stati forniti da un fisioterapista, che ha discusso anche della posizione e della funzione degli organi pelvici, della PFM e dei muscoli trasversi dell'addome (TrA). I partecipanti hanno imparato come attivare i muscoli TrA. L'allenamento è stato eseguito durante la piena espirazione, il fisioterapista controlla e coordina il gruppo per mantenere la contrazione Tra. Le donne sono state anche addestrate a inspirare attraverso il naso ed espirare attraverso la bocca mantenendo uno schema respiratorio apicale.
  2. II seduta: Le contrazioni sono state eseguite durante sei diverse posizioni che continueranno a seguire per tutto il trattamento.
  3. 3a seduta: I pazienti sono stati esposti a tutte e sei le posizioni (materiale supplementare) e alle loro tre variazioni (posizioni 1, 3, 5 e 6). Ogni incontro ha rispettato lo stesso programma durante le cinque settimane di trattamento ed è stato accompagnato da due fisioterapisti.
Altro: Esercizio ipopressivo
L'esercizio ipopressivo viene eseguito principalmente tramite l'attivazione del trasverso addominale (Tra). L'esercizio rilassa il diaframma, diminuisce la pressione intra-addominale e può attivare simultaneamente l'addome e la PFM.
Comparatore attivo: Ipopressivo + PFMC
Questo gruppo riceve lo stesso protocollo del gruppo Ipopressivo, ma con un comando verbale per realizzare la contrazione PFM durante l'attivazione del muscolo addominale profondo.
Altro: Esercizio ipopressivo
L'esercizio ipopressivo viene eseguito principalmente tramite l'attivazione del trasverso addominale (Tra). L'esercizio rilassa il diaframma, diminuisce la pressione intra-addominale e può attivare simultaneamente l'addome e la PFM.
Altro: Contrazione muscolare del pavimento pelvico
La contrazione muscolare del pavimento pelvico (PFMC) viene eseguita attraverso una sequenza di contrazione e rilassamento del PFM. Migliorerà la forza PFM ed è efficace per il trattamento dell'incontinenza urinaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Pre intervento e 1 settimana dopo l'intervento
Verrà valutato valutando il questionario ICIQ-SF che valuta la frequenza, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita dell'incontinenza urinaria (UI). I tre item valutati dell'ICIQ-UI SF sono: [1] ''Quante volte perdi urina?'' (0 ''Mai" 1 ''Circa una volta alla settimana o meno spesso'' 2 ''Due o tre volte alla settimana'' 3 ''Circa una volta al giorno'' 4 ''Più volte al giorno,' ' 5 ''Sempre''), [2] ''Quanta urina perdi di solito?'' (0 ''Nessuna'', 2 ''Una piccola quantità'', 4 ''Una quantità moderata'' e 6 ''Una grande quantità''), e [3] "Complessivamente, quanto perde urina interferire con la tua vita quotidiana?'' (Scala analogica visiva che va da 0 ''Per niente'' a 10 ''Molto''). Le risposte risultano in una somma, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21. I punteggi di cut-off preliminari sono stati impostati su 0 come "stato del continente" e 1 o più come "stato di incontinenza".
Pre intervento e 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione massima volontaria
Lasso di tempo: Pre intervento e 1 settimana dopo l'intervento
Il manometro Peritron 9300® verrà utilizzato per valutare la massima contrazione volontaria (MVC). Al partecipante verrà chiesto un MVC di PFM e il valore di picco è stato registrato, questo processo è stato ripetuto 3 volte. Il valore medio di questi tre picchi di pressione corrispondeva a MVC del PFM.
Pre intervento e 1 settimana dopo l'intervento
Pressione vaginale a riposo
Lasso di tempo: Pre intervento e 1 settimana dopo l'intervento
Il manometro Peritron sarà inserito nel canale vaginale ed è stato concesso un periodo di riposo per controllare l'influenza di eventuali contrazioni volontarie e involontarie, al fine di ottenere la misurazione della pressione vaginale a riposo. Il valore della pressione vaginale a riposo sarà determinato dal valore di pressione più basso durante il riposo.
Pre intervento e 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hypopressive gymnastics

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi