Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипопрессивной гимнастики, связанной или не связанной с тренировкой мышц тазового дна у женщин с недержанием мочи

7 апреля 2020 г. обновлено: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Цель: проверить влияние абдоминальной гипопрессивной техники (АГТ), связанной или не связанной с тренировкой мышц тазового дна (ТФМТ) на симптомы недержания мочи (НМ) и силу мышц тазового дна. Методы: рандомизированное контролируемое исследование. Тринадцать женщин с недержанием были случайным образом разделены на группу АГТ или группу АГТ+ПФМК. Оценка результатов проводилась с помощью цифровой пальпации (модифицированная Оксфордская шкала оценок), перинеометра Peritron и опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF). Протокол лечения состоял из пяти сеансов два раза в неделю по 40 минут один на один. Участники оценивались только на исходном уровне и после вмешательства. Результаты. Ожидается, что группа, выполнявшая PFMC, улучшит максимальные произвольные сокращения (MVC) и улучшит симптомы недержания мочи, в то время как гипопрессивные упражнения этого не сделают.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было простое слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали эффект АГТ и АГТ, связанной с сокращением мышц малого таза у женщин с недержанием мочи. Исследование было одобрено Управлением по этике исследований Государственного университета Санта-Катарины (номер 3.712.850). и каждый участник предоставил письменное информированное согласие, подписанное. Женщины были случайным образом распределены либо в группу АГТ, либо в группу АГТ, связанную с сокращением мышц предплечья (АГТ + ПФМК). Первая группа прошла гипопрессивную программу упражнений, которая не стимулирует сокращение МДП, в то время как другая группа получает АГТ, связанную с сокращением МДС, стимулируемым физиотерапевтом во время сеансов. После отбора в рамках исследования женщины были распределены в одну из двух групп. Результаты распределения по группам были скрыты за непрозрачными запечатанными конвертами с серийными номерами, и участники были распределены во время второго визита путем последовательного вскрытия конвертов после того, как их пригодность была оценена во время первого визита. Исследователи исследования не знали о назначении лечения. Участники прошли пятинедельное вмешательство после первой оценки, а окончательная оценка была проведена через неделю в день, в зависимости от доступности участников.

Первые три занятия были предназначены для того, чтобы научиться правильно выполнять упражнения, и ваши вариации были частью пятинедельного вмешательства. Вмешательство проводилось в виде сорокаминутной тренировки на двухнедельных встречах в течение пяти недель подряд. Все женщины, включенные в это испытание, независимо от группы, получили стандартные рекомендации по образу жизни, включая, при необходимости, инструкции по снижению веса, запорам, гидратации и избеганию подъема тяжестей. Очень важно подчеркнуть, что время, отведенное на выполнение ежедневных упражнений, было одинаковым. Терапевт, применяющий протокол, был соответствующим образом обучен специально для испытания, и оценки проводил другой профессионал.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88080-350
        • Center for Health and Sport Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: 18 лет и старше, наличие жалоб или диагноза недержания мочи.

-

Критерии исключения: женщины будут исключены, если у них были заболевания, поражающие мышечную и нервную ткани, хронические дегенеративные и/или цереброваскулярные заболевания, или неврологические заболевания, или если они ранее проходили программы переобучения тазового дна. Кроме того, к вмешательству приступили только женщины, способные правильно сокращать свои ПЖМ.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипопрессивный
  1. 1-я сессия: встречи были проведены физиотерапевтом, который также обсудил расположение и функцию органов малого таза, PFM и поперечных мышц живота (TrA). Участники научились активировать мышцы TrA. Тренировка проводилась во время полного выдоха, физиотерапевт проверял и координировал группу для поддержания сокращения Тра. Женщин также обучали вдыхать через нос и выдыхать через рот, сохраняя при этом верхушечное дыхание.
  2. Сеанс 2: Сокращения выполнялись в шести различных положениях, в которых они будут соблюдаться на протяжении всего лечения.
  3. 3-я сессия: Пациентам были показаны все шесть позиций (дополнительный материал) и их три варианта (позиции 1, 3, 5 и 6). Каждая встреча проходила по одному и тому же графику в течение пяти недель лечения и сопровождалась двумя физиотерапевтами.
Другой: Гипопрессивное упражнение
Гипопрессивное упражнение выполняется в основном за счет активации поперечной мышцы живота (Tra). Упражнение расслабляет диафрагму, снижает внутрибрюшное давление и может одновременно активировать брюшную полость и легочную мышцу живота.
Активный компаратор: Гипопрессивная + ПФМК
Эта группа получает тот же протокол, что и группа с гипопрессией, но со словесной командой реализовать сокращение PFM во время активации глубокой мышцы живота.
Другой: Гипопрессивное упражнение
Гипопрессивное упражнение выполняется в основном за счет активации поперечной мышцы живота (Tra). Упражнение расслабляет диафрагму, снижает внутрибрюшное давление и может одновременно активировать брюшную полость и легочную мышцу живота.
Другой: Сокращение мышц тазового дна
Сокращение мышц тазового дна (PFMC) выполняется посредством последовательности сокращения и расслабления PFM. Это улучшит силу PFM и эффективно для лечения недержания мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы недержания мочи
Временное ограничение: До вмешательства и через 1 неделю после вмешательства
Будет оцениваться путем оценки опросника ICIQ-SF, который оценивает частоту, тяжесть и влияние на качество жизни недержания мочи (UI). Три оцениваемых пункта ICIQ-UI SF: [1] «Как часто у вас происходит подтекание мочи?» (0 «Никогда» 1 «Примерно раз в неделю или реже», 2 «Два-три раза в неделю», 3 «Примерно раз в день», 4 «Несколько раз в день», 5 «Все время»), [2] «Сколько мочи вы обычно выделяете?» (0 «Нет», 2 «Небольшое количество», 4 «Умеренное количество» и 6 «Большое количество») и [3] «В целом, сколько вмешиваться в вашу повседневную жизнь?» (Визуальная аналоговая шкала от 0 «совсем нет» до 10 «очень сильно»). Ответы суммируются с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21. Предварительные пороговые баллы были установлены на 0 как «статус недержания мочи» и 1 или более как «статус недержания мочи».
До вмешательства и через 1 неделю после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное произвольное сокращение
Временное ограничение: До вмешательства и через 1 неделю после вмешательства
Манометр Peritron 9300® будет использоваться для оценки максимального произвольного сокращения (MVC). Участнику будет предложено ввести MVC PFM, и будет записано пиковое значение, этот процесс будет повторен 3 раза. Среднее значение этих трех пиков давления соответствовало MVC PFM.
До вмешательства и через 1 неделю после вмешательства
Вагинальное давление покоя
Временное ограничение: До вмешательства и через 1 неделю после вмешательства
Перитронный манометр будет вставлен во влагалищный канал, и будет дан период отдыха, чтобы контролировать влияние возможных произвольных и непроизвольных сокращений, чтобы получить измерение вагинального давления покоя. Значение вагинального давления в состоянии покоя будет определяться самым низким значением давления во время отдыха.
До вмешательства и через 1 неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the State of Santa Catarina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hypopressive gymnastics

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться