Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hypopressiv gymnastik associerad eller inte med bäckenbottenmuskelträning hos kvinnor med urininkontinens

7 april 2020 uppdaterad av: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Syfte: Att verifiera effekterna av abdominal hypopressiv teknik (AHT) associerad eller inte med bäckenbottenträning (PFMT) vid urininkontinens (UI) symtom och bäckenbottenmuskelstyrka. Metoder: Randomiserad kontrollerad studie. Tretton inkontinenta kvinnor delades slumpmässigt in i en AHT-grupp eller AHT+PFMC-grupp. Resultatbedömningen utfördes med hjälp av digital palpation (modifierad Oxford-graderingsskala), Peritron-perineometer och frågeformuläret International Consultation Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Behandlingsprotokollet bestod av fem två gånger i veckan, 40 minuter en-mot-en sessioner. Deltagarna utvärderades endast vid baslinjen och efter interventionen. Resultat: Det förväntas att gruppen som utförde PFMC kommer att förbättra de maximala frivilliga sammandragningarna (MVC) och förbättra symtomen på urininkontinens, medan den hypopressiva träningen inte gör det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en enkelblind randomiserad kontrollerad studie som jämförde effekten av AHT kontra AHT associerad med PFM-kontraktion hos inkontinenta kvinnor. Studien godkändes av forskningsetiken vid Santa Catarina State University (nummer 3.712.850) och varje deltagande gav det skriftliga informerade samtycket undertecknat. Kvinnor tilldelades slumpmässigt till antingen en AHT-grupp eller AHT-gruppen associerad med PFM-kontraktion (AHT + PFMC). Den första gruppen genomgick ett hypopressivt träningsprogram som inte stimulerar PFM-kontraktionen, medan den andra gruppen får AHT associerad med PFM-kontraktion stimulerad av sjukgymnasten under sessionerna. Efter berättigandescreening av forskningen fördelades kvinnorna i en av de två grupperna. Grupptilldelningsresultaten gömdes av ogenomskinliga, förseglade kuvert med serienummer, och deltagarna tilldelades vid det andra besöket genom att öppna kuvert på ett sekventiellt sätt, efter att deras behörighet bedömdes vid det första besöket. Studiens utredare var blinda för behandlingsallokering. Deltagarna genomgick en fem veckors intervention efter den första utvärderingen, och den slutliga utvärderingen skedde en vecka senare på ett datum enligt deltagarnas tillgänglighet.

De första tre sessionerna var avsedda att lära sig hur man utför övningarna och dina variationer korrekt var en del av fem veckors intervention. Interventionen utfördes i ett fyrtiominuters träningspass i tvåveckorsmöten under fem på varandra följande veckor. Alla kvinnor som ingick i denna studie, oberoende av gruppen, fick standardiserade livsstilsråd inklusive, när så var lämpligt, instruktioner om viktminskning, förstoppning, hydrering och undvikande av tunga lyft. Det är mycket viktigt att betona att tiden som ägnades åt att utföra de dagliga övningarna var liknande. Terapeuten som tillämpade protokollet var lämpligt utbildad speciellt för prövningen och det var inte samma professionella som utförde utvärderingarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • Center for Health and Sport Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: 18 år och äldre och har ett klagomål eller diagnos av urininkontinens.

-

Uteslutningskriterier: kvinnor kommer att exkluderas om de har sjukdomar som påverkar muskel- och nervvävnad, kronisk degenerativ och/eller cerebrovaskulär sjukdom eller neurologiska tillstånd, eller tidigare har genomgått program för omskolning av bäckenbotten. Utöver det var det bara kvinnor med förmågan att korrekt kontrahera sin PFM som fortsatte till intervention.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypopressiv
  1. första sessionen: mötena tillhandahölls av en sjukgymnast, som också diskuterade placeringen och funktionen av bäckenorganen, PFM, och transversus abdominis (TrA) muskler. Deltagarna lärde sig hur man aktiverar TrA-muskler. Träningen genomfördes under full expiration, sjukgymnasten kontrollerar och koordinerar gruppen för att upprätthålla Tra-kontraktionen. Kvinnorna tränades också i att andas in genom näsan och andas ut genom munnen för att bibehålla ett apikalt andningsmönster.
  2. Andra sessionen: Sammandragningarna utfördes under sex olika positioner, de som de kommer att fortsätta följa under hela behandlingen.
  3. rd session: Patienterna exponerades för alla sex positioner (kompletterande material) och deras tre variationer (positioner 1, 3, 5 och 6). Varje möte följde samma schema under de fem behandlingsveckorna och åtföljdes av två sjukgymnaster.
Övrig: Hypopressiv träning
Den hypopressiva träningen utförs huvudsakligen via transversus abdominis (Tra) aktivering. Övningen slappnar av mellangärdet, minskar det intraabdominala trycket och kan aktivera buken och PFM samtidigt.
Aktiv komparator: Hypopressiv + PFMC
Denna grupp får samma protokoll som den hypopressiva gruppen, men med ett verbalt kommando för att realisera PFM-kontraktionen under aktiveringen av den djupa bukmuskeln.
Övrig: Hypopressiv träning
Den hypopressiva träningen utförs huvudsakligen via transversus abdominis (Tra) aktivering. Övningen slappnar av mellangärdet, minskar det intraabdominala trycket och kan aktivera buken och PFM samtidigt.
Övrig: Bäckenbottenmuskelkontraktion
Bäckenbottenmuskelkontraktion (PFMC) utförs genom en sekvens av sammandragning och avslappning av PFM. Det kommer att förbättra PFM-styrkan och är effektivt för behandling av urininkontinens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på urininkontinens
Tidsram: Före intervention och 1 vecka efter intervention
Kommer att bedömas genom att utvärdera ICIQ-SF-frågeformuläret som bedömer frekvens, svårighetsgrad och påverkan på livskvaliteten av urininkontinens (UI). De tre poängvärdena i ICIQ-UI SF är: [1] ''Hur ofta läcker du urin?'' (0 ''Aldrig" 1 ''Ungefär en gång i veckan eller mer sällan,'' 2 ''Två eller tre gånger i veckan,'' 3 ''Ungefär en gång om dagen,'' 4 ''Flera gånger om dagen,' ' 5 ''Hela tiden''), [2] ''Hur mycket urin brukar du läcka?'' (0 ''Inga'' 2 ''En liten mängd'' 4 ''En måttlig mängd'' och 6 ''En stor mängd''), och [3] ''Totalt, hur mycket kostar urinläckande störa din vardag?'' (Visuell analog skala från 0 ''Inte alls'' till 10 ''En hel del''). Svaren resulterar i en summa, med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 21. Preliminära gränsvärden sattes till 0 som ''kontinentstatus'' och 1 eller fler som ''inkontinensstatus".
Före intervention och 1 vecka efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal frivillig sammandragning
Tidsram: Före intervention och 1 vecka efter intervention
Peritron 9300® manometer kommer att användas för att bedöma den maximala frivilliga kontraktionen (MVC). En MVC av PFM kommer att tillfrågas till deltagaren och toppvärdet registrerades, denna process upprepades 3 gånger. Medelvärdet för dessa tre trycktoppar motsvarade MVC för PFM.
Före intervention och 1 vecka efter intervention
Vaginalt vilotryck
Tidsram: Före intervention och 1 vecka efter intervention
Peritron-manometern kommer att föras in i slidkanalen och en viloperiod gavs för att kontrollera påverkan av eventuella frivilliga och ofrivilliga sammandragningar, för att få den vaginala vilotrycksmätningen. Det vaginala vilotrycket bestäms av det lägsta tryckvärdet under vila.
Före intervention och 1 vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Första postat (Faktisk)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hypopressive gymnastics

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Hypopressiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera