Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gimnastyki hipopresyjnej związanej lub niezwiązanej z treningiem mięśni dna miednicy u kobiet z nietrzymaniem moczu

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Cel: Zweryfikowanie wpływu techniki hipopresyjnej brzucha (AHT) skojarzonej lub nie z treningiem mięśni dna miednicy (PFMT) w objawach nietrzymania moczu (UI) i sile mięśni dna miednicy. Metody: Randomizowana, kontrolowana próba. Trzynaście kobiet z nietrzymaniem moczu podzielono losowo na grupę AHT lub grupę AHT+PFMC. Ocenę wyników przeprowadzono za pomocą palpacji palpacyjnej (zmodyfikowana skala oksfordzka), perineometru Peritron oraz kwestionariusza International Consultation Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Protokół leczenia składał się z pięciu odbywających się dwa razy w tygodniu, 40-minutowych sesji jeden na jednego. Uczestnicy byli oceniani tylko na początku i po interwencji. Wyniki: Oczekuje się, że grupa, która wykonała PFMC, poprawi maksymalne skurcze dowolne (MVC) i złagodzi objawy nietrzymania moczu, podczas gdy ćwiczenia hipopresyjne nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, porównujące wpływ AHT z AHT związanym ze skurczami PFM u kobiet z nietrzymaniem moczu. Badanie zostało zatwierdzone przez Research Ethics of Santa Catarina State University (numer 3.712.850) a każdy uczestnik przedstawił podpisaną pisemną świadomą zgodę. Kobiety zostały losowo przydzielone do grupy AHT lub grupy AHT związanej ze skurczem PFM (AHT + PFMC). Pierwsza grupa przeszła program ćwiczeń hipopresyjnych, które nie stymulują skurczu PFM, natomiast druga grupa otrzymuje AHT związaną ze skurczem PFM stymulowanym przez fizjoterapeutę podczas sesji. Po przeprowadzeniu badania kwalifikacyjnego, kobiety zostały przydzielone do jednej z dwóch grup. Wyniki przydziału grup zostały ukryte za nieprzezroczystymi, zapieczętowanymi kopertami z numerami seryjnymi, a uczestnicy zostali przydzieleni podczas drugiej wizyty, otwierając koperty w sposób sekwencyjny, po ocenie ich kwalifikowalności podczas pierwszej wizyty. Badacze byli zaślepieni co do przydziału leczenia. Uczestnicy przeszli pięciotygodniową interwencję po pierwszej ocenie, a ostateczna ocena miała miejsce tydzień później w terminie zgodnym z dostępnością uczestnika.

Pierwsze trzy sesje miały na celu nauczenie się prawidłowego wykonywania ćwiczeń, a twoje odmiany były częścią pięciotygodniowej interwencji. Interwencję przeprowadzono w ramach czterdziestominutowej sesji szkoleniowej podczas dwutygodniowych spotkań w ciągu pięciu kolejnych tygodni. Wszystkie kobiety włączone do tego badania, niezależnie od grupy, otrzymały wystandaryzowane porady dotyczące stylu życia, w tym, w stosownych przypadkach, instrukcje dotyczące utraty wagi, zaparć, nawodnienia i unikania podnoszenia ciężarów. Bardzo ważne jest podkreślenie, że czas poświęcony na wykonywanie codziennych ćwiczeń był podobny. Terapeuta stosujący protokół był odpowiednio przeszkolony specjalnie do badania i nie był to ten sam specjalista, który przeprowadzał oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88080-350
        • Center for Health and Sport Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: wiek 18 lat i więcej oraz skarga lub rozpoznanie nietrzymania moczu.

-

Kryteria wykluczenia: kobiety zostaną wykluczone, jeśli miały choroby wpływające na tkankę mięśniową i nerwową, przewlekłą chorobę zwyrodnieniową i/lub chorobę naczyniowo-mózgową lub schorzenia neurologiczne lub wcześniej przeszły programy reedukacji dna miednicy. Poza tym do interwencji przystąpiły tylko kobiety, które były w stanie prawidłowo skurczyć PFM.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipopresyjne
  1. I sesja: spotkania prowadził fizjoterapeuta, który omówił również lokalizację i funkcję narządów miednicy mniejszej, PFM oraz mięśni poprzecznych brzucha (TrA). Uczestnicy dowiedzieli się, jak aktywować mięśnie TrA. Trening wykonywany był podczas pełnego wydechu, fizjoterapeuta sprawdza i koordynuje grupę pod kątem utrzymania skurczu Tra. Kobiety zostały również przeszkolone, aby wdychać przez nos i wydychać przez usta, zachowując wierzchołkowy wzorzec oddychania.
  2. Sesja II: Skurcze były wykonywane w sześciu różnych pozycjach, które utrzymają przez całą kurację.
  3. 3. sesja: Pacjentom poddano ekspozycję na wszystkie sześć pozycji (materiał uzupełniający) i ich trzy warianty (pozycje 1, 3, 5 i 6). Każde spotkanie przebiegało według tego samego harmonogramu przez pięć tygodni leczenia i towarzyszyło mu dwóch fizjoterapeutów.
Inny: Ćwiczenia hipopresyjne
Ćwiczenia hipopresyjne wykonuje się głównie poprzez aktywację mięśnia poprzecznego brzucha (Tra). Ćwiczenie rozluźnia przeponę, zmniejsza ciśnienie w jamie brzusznej i może jednocześnie aktywować mięśnie brzucha i PFM.
Aktywny komparator: Hipopresyjne + PFMC
Ta grupa otrzymuje ten sam protokół, co grupa hipopresyjna, ale z werbalnym poleceniem zrealizowania skurczu PFM podczas aktywacji mięśnia głębokiego brzucha.
Inny: Ćwiczenia hipopresyjne
Ćwiczenia hipopresyjne wykonuje się głównie poprzez aktywację mięśnia poprzecznego brzucha (Tra). Ćwiczenie rozluźnia przeponę, zmniejsza ciśnienie w jamie brzusznej i może jednocześnie aktywować mięśnie brzucha i PFM.
Inny: Skurcz mięśni dna miednicy
Skurcz mięśni dna miednicy (PFMC) jest wykonywany poprzez sekwencję skurczów i rozluźnienia PFM. Poprawi siłę PFM i jest skuteczny w leczeniu nietrzymania moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
Zostanie oceniony poprzez ocenę kwestionariusza ICIQ-SF, który ocenia częstotliwość, nasilenie i wpływ na jakość życia nietrzymania moczu (UI). Trzy punktowane pozycje ICIQ-UI SF to: [1] „Jak często tracisz mocz?” (0 „Nigdy” 1 „Mniej więcej raz w tygodniu lub rzadziej” 2 „Dwa lub trzy razy w tygodniu” 3 „Mniej więcej raz dziennie” 4 „Kilka razy dziennie” ' 5 ''Cały czas''), [2] ''Ile moczu zazwyczaj cieknie?'' (0 „Brak”, 2 „Mała ilość”, 4 „Umiarkowana ilość” i 6 „Duża ilość”) oraz [3] „Ogólnie, ile wyciekającego moczu ingerować w twoje codzienne życie?'' (Wizualna skala analogowa od 0 „wcale” do 10 „bardzo dużo”). Odpowiedzi dają sumę, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 21. Wstępne wyniki odcięcia zostały ustawione na 0 jako „status kontynentu” i 1 lub więcej jako „stan nietrzymania moczu”.
Przed interwencją i 1 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
Manometr Peritron 9300® zostanie użyty do oceny maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Uczestnik zostanie poproszony o MVC PFM i zanotuje wartość szczytową, proces ten powtórzono 3 razy. Średnia wartość tych trzech szczytów ciśnienia odpowiadała MVC PFM.
Przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
Ciśnienie spoczynkowe pochwy
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
Manometr Peritron zostanie wprowadzony do kanału pochwy i zapewniony zostanie okres odpoczynku, aby kontrolować wpływ ewentualnych dobrowolnych i mimowolnych skurczów, w celu uzyskania pomiaru ciśnienia spoczynkowego pochwy. Wartość ciśnienia spoczynkowego pochwy zostanie określona na podstawie najniższej wartości ciśnienia spoczynkowego.
Przed interwencją i 1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypopressive gymnastics

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ćwiczenia hipopresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj