Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypopressiivisen voimistelun vaikutus, joka liittyy tai ei lantionpohjan lihasharjoitteluun naisilla, joilla on virtsankarkailu

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Tavoite: Vahvistaa vatsan hypopressiivisen tekniikan (AHT) vaikutukset, jotka liittyvät tai eivät lantionpohjan lihasharjoitteluun (PFMT) virtsankarkailun (UI) oireisiin ja lantionpohjan lihasvoimaan. Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kolmetoista inkontinenssinaista jaettiin satunnaisesti AHT- tai AHT+PFMC-ryhmään. Tuloksen arviointi suoritettiin käyttämällä digitaalista tunnustelua (modifioitu Oxford-asteikko), Peritron-perineometria ja International Consultation Inkontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) -kyselylomaketta. Hoitoprotokolla koostui viidestä kahdesti viikossa 40 minuuttia kestäneestä henkilökohtaisesta istunnosta. Osallistujat arvioitiin vasta lähtötilanteessa ja intervention jälkeen. Tulokset: Odotetaan, että ryhmä, joka suoritti PFMC:n, parantaa maksimaalisia vapaaehtoisia supistuksia (MVC) ja parantaa virtsankarkailun oireita, kun taas hypopressiivinen harjoitus ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin AHT:n vaikutusta PFM:n supistumiseen liittyvään AHT:hen inkontinenssista kärsivillä naisilla. Tutkimuksen hyväksyi Santa Catarina State Universityn Research Ethics (numero 3.712.850) ja jokainen osallistuja antoi allekirjoitetun kirjallisen tietoisen suostumuksen. Naiset jaettiin satunnaisesti joko AHT-ryhmään tai PFM-supistumiseen liittyvään AHT-ryhmään (AHT + PFMC). Ensimmäiselle ryhmälle tehtiin hypopressiivinen harjoitusohjelma, joka ei stimuloi PFM-supistumista, kun taas toinen ryhmä saa fysioterapeutin harjoitusten aikana stimuloimaa PFM-supistumista liittyvää AHT:ta. Tutkimuksen kelpoisuusseulonnan jälkeen naiset jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmäjakotulokset piilotettiin läpinäkymättömillä, suljetuilla kirjekuorilla, joissa oli sarjanumerot, ja osallistujat jaettiin toisella käynnillä avaamalla kirjekuoret peräkkäin sen jälkeen, kun heidän kelpoisuutensa oli arvioitu ensimmäisellä käynnillä. Tutkimustutkijat sokaisivat hoidon jakamisesta. Osallistujille tehtiin viiden viikon interventio ensimmäisen arvioinnin jälkeen, ja lopullinen arviointi tapahtui viikkoa myöhemmin osallistujien saatavuuden mukaan.

Ensimmäiset kolme istuntoa oli tarkoitettu harjoitusten suorittamisen oppimiseen, ja variaatiosi olivat osa viiden viikon interventiota. Interventio suoritettiin neljänkymmenen minuutin harjoittelujaksossa kahden viikon kokouksissa viiden peräkkäisen viikon aikana. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet naiset, ryhmästä riippumatta, saivat standardoituja elämäntapaneuvoja, mukaan lukien tarvittaessa ohjeet painonpudotukseen, ummetukseen, nesteytymiseen ja raskaiden nostojen välttämiseen. On erittäin tärkeää korostaa, että päivittäisten harjoitusten suorittamiseen käytetty aika oli samanlainen. Protokollaa soveltava terapeutti oli asianmukaisesti koulutettu erityisesti koetta varten, eikä se ollut sama ammattilainen, joka suoritti arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88080-350
        • Center for Health and Sport Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: vähintään 18-vuotiaat ja joilla on virtsankarkailua koskeva valitus tai diagnoosi.

-

Poissulkemiskriteerit: naiset suljetaan pois, jos heillä on ollut lihas- ja hermokudokseen vaikuttavia sairauksia, krooninen rappeuttava ja/tai aivoverisuonitauti tai neurologisia sairauksia tai he ovat aiemmin käyneet lantionpohjan uudelleenkoulutusohjelmia. Tämän lisäksi vain naiset, joilla oli kyky tehdä julkisen varainhoidon sopimus oikein, ryhtyivät interventioon.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypopressio
  1. st istunto: tapaamisista vastasi fysioterapeutti, joka keskusteli myös lantion elinten sijainnista ja toiminnasta, PFM:stä ja transversus abdominis (TrA) -lihaksista. Osallistujat oppivat aktivoimaan TrA-lihaksia. Harjoittelu suoritettiin täyden uloshengityksen aikana, fysioterapeutti tarkastaa ja koordinoi ryhmää Tra-supistuksen ylläpitämiseksi. Naiset myös koulutettiin hengittämään sisään nenän kautta ja uloshengittämään suun kautta säilyttäen apikaalisen hengitysmallin.
  2. nd istunto: Supistukset tehtiin kuudessa eri asennossa, joita he seuraavat koko hoidon ajan.
  3. rd istunto: Potilaat altistettiin kaikille kuudelle asemalle (lisämateriaali) ja niiden kolmelle muunnelmalle (asennot 1, 3, 5 ja 6). Jokaisessa tapaamisessa noudatettiin samaa aikataulua viiden hoitoviikon ajan ja mukana oli kaksi fysioterapeuttia.
Muut: Hypopressiivinen liikunta
Hypopressioharjoitus suoritetaan pääasiassa transversus abdominis (Tra) -aktivoinnin kautta. Harjoitus rentouttaa palleaa, alentaa vatsansisäistä painetta ja voi aktivoida vatsan ja PFM:n samanaikaisesti.
Active Comparator: Hypopressio + PFMC
Tämä ryhmä saa saman protokollan kuin hypopressioryhmä, mutta sanallisella käskyllä ​​toteuttaa PFM-supistus syvän vatsalihaksen aktivoitumisen aikana.
Muut: Hypopressiivinen liikunta
Hypopressioharjoitus suoritetaan pääasiassa transversus abdominis (Tra) -aktivoinnin kautta. Harjoitus rentouttaa palleaa, alentaa vatsansisäistä painetta ja voi aktivoida vatsan ja PFM:n samanaikaisesti.
Muut: Lantionpohjan lihasten supistuminen
Lantionpohjan lihasten supistuminen (PFMC) suoritetaan supistumisjaksolla ja rentouttaa PFM. Se parantaa PFM:n vahvuutta ja on tehokas virtsankarkailun hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsankarkailun oireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan arvioimalla ICIQ-SF-kyselylomake, jossa arvioidaan virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun. ICIQ-UI SF:n kolme pisteytettyä kohdetta ovat: [1] ''Kuinka usein vuodat virtsaa?'' (0 ''Ei koskaan'' 1 ''Noin kerran viikossa tai harvemmin'' 2 ''Kaksi tai kolme kertaa viikossa'' 3 ''Noin kerran päivässä'' 4 ''Useita kertoja päivässä,'' ' 5 ''Koko ajan''), [2] ''Kuinka paljon virtsaa yleensä vuodat?'' (0 ''Ei mitään'' 2 ''Pieni määrä'' 4 ''Kohtalainen määrä'' ja 6 ''Suuri määrä'') ja [3] ''Kuinka paljon virtsaa vuotaa kaiken kaikkiaan häiritä jokapäiväistä elämääsi?'' (Visuaalinen analoginen asteikko 0 ''Ei ollenkaan'' 10 ''paljon''). Vastauksista saadaan summa, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21. Alustavat rajapisteet asetettiin 0:ksi "mannertilan tilaksi" ja 1 tai enemmän "inkontinenssitilaksi".
Ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Peritron 9300® -manometriä käytetään maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) arvioimiseen. Osallistujalta pyydetään PFM:n MVC ja huippuarvo kirjattiin. Tämä prosessi toistettiin 3 kertaa. Näiden kolmen painehuipun keskiarvo vastasi PFM:n MVC:tä.
Ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Emättimen lepopaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Peritron-manometri työnnetään emättimen kanavaan ja annettiin lepoaika mahdollisten tahallisten ja tahattomien supistusten vaikutuksen hallitsemiseksi, jotta saadaan aikaan emättimen lepopainemittaus. Emättimen lepopainearvo määräytyy alimman lepopainearvon mukaan.
Ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the State of Santa Catarina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypopressive gymnastics

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa