Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hypopressiv gymnastik forbundet eller ej med bækkenbundsmuskeltræning hos kvinder med urininkontinens

7. april 2020 opdateret af: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Formål: At verificere virkningerne af abdominal hypopressiv teknik (AHT) associeret eller ej med bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) ved urininkontinens (UI) symptomer og bækkenbundsmuskelstyrke. Metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg. Tretten inkontinente kvinder blev tilfældigt opdelt i en AHT-gruppe eller AHT+PFMC-gruppe. Resultatvurdering blev udført ved hjælp af digital palpation (modificeret Oxford karakterskala), Peritron perineometer og spørgeskemaet International Consultation Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Behandlingsprotokollen bestod af fem to gange om ugen, 40 minutter en-til-en sessioner. Deltagerne blev kun vurderet ved baseline og efter interventionen. Resultater: Det forventes, at gruppen, der udførte PFMC, vil forbedre de maksimale frivillige kontraktioner (MVC) og forbedre urininkontinenssymptomer, mens den hypopressive træning ikke gør det.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette var et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede effekten af ​​AHT versus AHT forbundet med PFM kontraktion hos inkontinente kvinder. Undersøgelsen blev godkendt af Research Ethics ved Santa Catarina State University (nummer 3.712.850) og hver deltagende gav det skriftlige informerede samtykke underskrevet. Kvinder blev tilfældigt tildelt enten en AHT-gruppe eller AHT-gruppen forbundet med PFM-kontraktion (AHT + PFMC). Den første gruppe gennemgik et hypopressivt træningsprogram, der ikke stimulerer PFM-kontraktionen, mens den anden gruppe får AHT forbundet med PFM-kontraktionen stimuleret af fysioterapeuten under sessionerne. Efter berettigelsesscreening af forskningen blev kvinderne fordelt i en af ​​de to grupper. Gruppetildelingsresultater blev skjult af uigennemsigtige, forseglede konvolutter med serienumre, og deltagerne blev tildelt ved det andet besøg ved at åbne konvolutter på en sekventiel måde, efter at deres berettigelse blev vurderet ved det første besøg. Undersøgelsesforskere var blinde for behandlingstildeling. Deltagerne gennemgik en fem ugers intervention efter den første evaluering, og den endelige evaluering fandt sted en uge senere på en dato i henhold til deltagernes tilgængelighed.

De første tre sessioner var beregnet til at lære at udføre øvelserne, og dine variationer var en del af de fem ugers intervention. Interventionen blev udført i en 40 minutters træningssession i to-ugers møder i fem på hinanden følgende uger. Alle kvinder inkluderet i dette forsøg, uafhængigt af gruppen, modtog standardiseret livsstilsrådgivning, herunder, når det var relevant, instruktioner om vægttab, forstoppelse, hydrering og undgåelse af tunge løft. Det er meget vigtigt at understrege, at den tid, der blev dedikeret til at udføre de daglige øvelser, var ens. Terapeuten, der anvendte protokollen, var specielt uddannet til forsøget, og det var ikke den samme fagperson, der udførte evalueringerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • Center for Health and Sport Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:18 år og ældre, og har en klage eller diagnose af urininkontinens.

-

Eksklusionskriterier: Kvinder vil blive udelukket, hvis de havde sygdomme, der påvirker muskel- og nervevæv, kronisk degenerativ og/eller cerebrovaskulær sygdom eller neurologiske tilstande eller tidligere havde gennemgået genopdragelsesprogrammer i bækkenbunden. Udover det var det kun kvinder med evnen til at kontrahere deres PFM korrekt, der gik til intervention.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypopressiv
  1. st session: møderne blev leveret af en fysioterapeut, som også diskuterede placeringen og funktionen af ​​bækkenorganerne, PFM, og transversus abdominis (TrA) musklerne. Deltagerne lærte, hvordan man aktiverer TrA-muskler. Træningen blev udført under fuld ekspiration, fysioterapeuten tjekker og koordinerer gruppen for at opretholde Tra-kontraktionen. Kvinderne blev også trænet i at inhalere gennem næsen og udånde gennem munden, idet de bibeholdt et apikalt åndedrætsmønster.
  2. nd session: Veerne blev udført i seks forskellige stillinger, dem som de vil blive ved med at følge gennem hele behandlingen.
  3. rd session: Patienterne blev eksponeret for alle seks positioner (supplerende materiale) og deres tre variationer (position 1, 3, 5 og 6). Hvert møde fulgte det samme skema gennem de fem ugers behandling og blev ledsaget af to fysioterapeuter.
Den hypopressive øvelse udføres hovedsageligt via transversus abdominis (Tra) aktivering. Øvelsen afslapper mellemgulvet, sænker det intra-abdominale tryk og kan aktivere abdominal og PFM samtidigt.
Aktiv komparator: Hypopressiv + PFMC
Denne gruppe modtager den samme protokol som den hypopressive gruppe, men med en verbal kommando til at realisere PFM-sammentrækningen under aktiveringen af ​​den dybe mavemuskel.
Den hypopressive øvelse udføres hovedsageligt via transversus abdominis (Tra) aktivering. Øvelsen afslapper mellemgulvet, sænker det intra-abdominale tryk og kan aktivere abdominal og PFM samtidigt.
Bækkenbundsmuskelkontraktion (PFMC) udføres gennem en sekvens af sammentrækning og afspænding af PFM. Det vil forbedre PFM-styrken og er effektivt til behandling af urininkontinens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på urininkontinens
Tidsramme: Før intervention og 1 uge efter intervention
Vil blive vurderet ved at evaluere ICIQ-SF spørgeskemaet, der vurderer hyppigheden, sværhedsgraden og indvirkningen på livskvaliteten af ​​urininkontinens (UI). De tre scorede elementer i ICIQ-UI SF er: [1] ''Hvor ofte lækker du urin?'' (0 ''Aldrig" 1 ''Omtrent en gang om ugen eller sjældnere,'' 2 ''To eller tre gange om ugen,'' 3 ''Omtrent en gang om dagen,'' 4 ''Flere gange om dagen,' ' 5 ''Hele tiden''), [2] ''Hvor meget urin lækker du normalt?'' (0 ''Ingen'' 2 ''En lille mængde'' 4 ''En moderat mængde'' og 6 ''En stor mængde''), og [3] ''Hvor meget koster lækkende urin samlet set forstyrre din hverdag?'' (Visuel analog skala spænder fra 0 ''Slet ikke'' til 10 ''En hel del''). Svarene resulterer i en sum med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 21. Foreløbige cut-off score blev sat til 0 som ''kontinentstatus'' og 1 eller mere som ''inkontinensstatus".
Før intervention og 1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig sammentrækning
Tidsramme: Før intervention og 1 uge efter intervention
Peritron 9300® manometer vil blive brugt til at vurdere den maksimale frivillige kontraktion (MVC). En MVC af PFM vil blive bedt om til deltageren, og spidsværdien blev registreret, denne proces blev gentaget 3 gange. Middelværdien af ​​disse tre trykspidser svarede til MVC af PFM.
Før intervention og 1 uge efter intervention
Vaginalt hviletryk
Tidsramme: Før intervention og 1 uge efter intervention
Peritron-manometeret indsættes i skedekanalen, og der blev givet en hvileperiode for at kontrollere indflydelsen af ​​mulige frivillige og ufrivillige sammentrækninger for at opnå måling af vaginalt hviletryk. Den vaginale hviletrykværdi vil blive bestemt af den laveste trykværdi under hvile.
Før intervention og 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Hypopressiv træning

Abonner